復(fù)方辛夷滴鼻劑的制劑工藝及藥效學(xué)研究.pdf

1、目的：本研究參照蒼耳散臨床加減方的處方依據(jù)，研制復(fù)方辛夷滴鼻劑，該方具有清風(fēng)熱、通鼻竅的功能，主治過敏性鼻炎。本實(shí)驗(yàn)優(yōu)選了方中君藥辛夷花的揮發(fā)油和浸膏的提取方法；采用薄層色譜及高效液相色譜法對(duì)方中主要成分進(jìn)行定性及定量分析以控制質(zhì)量；同時(shí)，建立大鼠過敏性鼻炎模型，觀察復(fù)方辛夷滴鼻劑抗大鼠過敏性鼻炎的藥效作用，為復(fù)方辛夷滴鼻劑的研發(fā)提供科學(xué)依據(jù)。
　　方法：采用水蒸氣蒸餾法，設(shè)定提取時(shí)間、料液比和提取次數(shù)三個(gè)因素，每個(gè)因素選取三個(gè)水

2、平進(jìn)行正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，通過對(duì)辛夷揮發(fā)油得率的分析，確定最優(yōu)工藝參數(shù)。采用回流提取，以乙醇濃度、料液比、提取時(shí)間為考察因素，每個(gè)因素選取三個(gè)水平進(jìn)行正交設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，干膏得率和木蘭脂素含量的歸一化值為考察指標(biāo)，確定最優(yōu)提取條件。采用TLC法進(jìn)行制劑的定性鑒別，采用HPLC法測定方中君藥辛夷花中木蘭脂素含量。建立由卵清白蛋白引起的大鼠過敏性鼻炎模型，觀察復(fù)方辛夷滴鼻劑對(duì)大鼠過敏性鼻炎的抑制作用。
　　結(jié)果：辛夷揮發(fā)油的優(yōu)化提取方法為料液比1

3、:6，浸泡12h，加熱提取6h，提取4次；辛夷浸膏的優(yōu)化提取方法為乙醇濃度為85％，料液比1:10提取時(shí)間為1.5h，提取3次。建立的TLC法和高效液相色譜法靈敏、快速、簡便、重現(xiàn)性好。藥效試驗(yàn)顯示復(fù)方辛夷滴鼻劑無明顯的粘膜刺激作用，不引起過敏反應(yīng)，能有效對(duì)抗由卵清白蛋白引起的大鼠過敏性鼻炎所產(chǎn)生的鼻癢、噴嚏、流涕的癥狀。
　　結(jié)論：復(fù)方辛夷滴鼻劑的提取、制備工藝簡便、穩(wěn)定，重復(fù)性好；所建立的質(zhì)量控制方法準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，可用于該制