毛細管電泳法在藥物分析中的應用.pdf

1、毛細管電泳(CE)是近年來發(fā)展較迅速的一種微分離分析技術,并被認為是20世紀80年代這一領域中最有影響的分支學科之一,是繼高效液相色譜(HPLC)之后的又一重大進展.在傳統(tǒng)的毛細管電泳方法中,大多數(shù)是以水為溶劑進行的.本論文以甾體激素類藥物制劑(醋酸甲羥孕酮、戊酸雌二醇、曲安西龍、左炔諾孕酮和復方左炔諾孕酮)和富馬酸比索洛爾血漿樣品為研究對象,建立一種高效快速、經(jīng)濟簡便的毛細管電泳新方法,以有效控制藥物質(zhì)量,提高合理用藥水平,減少不良反

2、應的發(fā)生.主要進行了如下兩方面的研究: 1.通過對溶劑、緩沖液種類及濃度、緩沖液pH值、分離電壓、分離溫度和添加劑等分離條件的優(yōu)化,對甾體激素類藥物制劑中有效成分的含量測定建立一種全新的檢測手段---非水毛細管電泳,并從準確度、精密度、檢測限、穩(wěn)定性、線性與范圍等方面對其進行方法學評價. 2.健康志愿者進行單劑量口服20mg的富馬酸比索洛爾片,1小時后于肘靜脈處抽血,先對生物樣品進行預處理和熒光衍生化,再通過電泳分離條件

3、的優(yōu)化,采用毛細管電泳-激光誘導熒光法測定富馬酸比索洛爾的血藥濃度.通過回收試驗、精密度試驗、檢測限、線性范圍等進行方法的可行性、可靠性考察. 結果表明運用非水毛細管電泳法研究甾體激素類藥物制劑的檢測方法,為評價臨床廣泛應用的甾體激素類藥物制劑(單方和復方)的內(nèi)在質(zhì)量,創(chuàng)建一種快速、簡便、低耗、能批量分析、適合日常檢測的新方法.毛細管電泳作為一種新型的分離分析技術,為解決生物樣品的分析提供了較理想的新途徑.毛細管電泳-激光誘導熒