乳炎消中藥注射劑的研制及藥效學(xué)研究.pdf

1、本文在中藥散劑"乳炎消"原始處方的基礎(chǔ)上，經(jīng)查閱文獻(xiàn)，總結(jié)整理中藥治療奶牛乳房炎的各種方劑，結(jié)合中藥注射劑的處方特點(diǎn)，以單味中藥的溶血試驗(yàn)、對(duì)奶牛乳房炎主要致病菌的體外抑菌試驗(yàn)、以及配伍試驗(yàn)為依據(jù)，最終選定金銀花、黃芩、蒲公英、白芷、干草等組份，作為乳炎消中藥注射劑的處方。 在中藥提取凈化工藝的研究中，采用超聲提取與傳統(tǒng)的水提醇沉相結(jié)合的方法，以中藥浸膏得率為依據(jù)，確定了最佳液固比(10：1)、提取時(shí)間(60min)、提取次數(shù)(

2、2次)以及醇沉次數(shù)(3次)，同時(shí)在配液時(shí)加入一定量的附加劑以及采用熱處理冷藏的方，得到室溫下顏色、澄明度等各項(xiàng)指標(biāo)相對(duì)穩(wěn)定的注射液。 在對(duì)該注射液的質(zhì)量控制試驗(yàn)研究中，參照《中華人民共和國(guó)藥典2005年版》規(guī)定的方法對(duì)注射液可能含有的雜質(zhì)，如蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、草酸、樹(shù)脂等進(jìn)行了檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。探討了注射劑中氯原酸與黃芩甙的紫外分光光度測(cè)定法，氯原酸在2.5～10.0 mg/L范圍內(nèi)呈良好的線(xiàn)性關(guān)系(R=0.9954，n=6)，

3、注射液中氯原酸的平均含量為1.150 mg/mL；黃芩甙線(xiàn)性關(guān)系在2.0～12.0 mg/L范圍內(nèi)良好(R=0.9987，n=6)，注射液中黃芩甙的平均含量為0.517 mg/mL。 在乳炎消中藥注射劑的穩(wěn)定性與安全性試驗(yàn)中，通過(guò)光加速試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫加速試驗(yàn)，得出該注射劑在25℃陰涼避光可保存2年；經(jīng)考察該注射劑熱原、溶血性、刺激性、急性毒性、過(guò)敏性均符合規(guī)定。 在乳炎消中藥注射劑的藥效學(xué)試驗(yàn)中，體外抑菌試驗(yàn)表明本注射劑

4、對(duì)金黃色葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌、停乳鏈球菌、大腸桿菌均有一定的抑制作用；對(duì)牛臨床型乳房炎有較好的療效(治愈率為46.67％，有效率為80％)，但其治愈率和有效率低于青鏈霉素對(duì)照組(治愈率為70％，有效率為90％)，而對(duì)于奶牛的隱性乳房炎則有良好的治療和預(yù)防作用，治愈率為80％，有效率為100％。 本文經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)研究制備出了穩(wěn)定性良好、使用安全、療效較好的乳炎消中藥注射劑，為中藥注射劑在畜牧業(yè)生產(chǎn)中的應(yīng)用與發(fā)展提供了一些有益的嘗試