益腎降糖顆粒的制備工藝與質(zhì)量標準研究.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、益腎降糖顆粒是由A藥、山茱萸、黃芪等十一味中藥組方制備而成,該處方臨床用于Ⅱ型糖尿病具有顯著療效。作者對該制劑的制備工藝及質(zhì)量標準進行了系統(tǒng)的實驗研究。
   目的:優(yōu)化益腎降糖顆粒的制備工藝并建立其質(zhì)量標準。
   方法: (1) 以干浸膏得率和馬錢苷含量為指標,采用單因素考察和正交設計實驗考察研究了山茱萸、牛膝等藥材的醇提工藝;以干浸膏收率、黃芪甲苷含量為指標,采用單因素考察和正交設計實驗對黃芪、藥等藥材的水提工藝進

2、行考察研究;以黃芪甲苷含量為指標,采用單因素考察對水提濃縮液進行干燥工藝優(yōu)選研究; (2)考察了不同輔料對浸膏粉吸濕性的影響,以顆粒收率、過篩難易、吸濕性等為指標,采用單因素考察對制粒工藝條件進行了優(yōu)選研究。(3)采用對處方中部分藥材進行鑒別,建立部分藥材的薄層鑒別方法;采用高效液相色譜法,建立馬錢苷的含量測定方法。
   結(jié)果:優(yōu)選了山茱萸、牛膝等藥材的乙醇提取工藝和黃芪、A藥等藥材的水提取工藝及其濃縮干燥工藝;成型工藝中以干

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