洛伐他汀緩釋片人體藥物動力學(xué)研究.pdf

1、中南大學(xué)碩士學(xué)位論文洛伐他汀緩釋片人體藥物動力學(xué)研究姓名：黃志壯申請學(xué)位級別：碩士專業(yè)：藥理學(xué)指導(dǎo)教師：程澤能20061101碩士學(xué)位論文 中文摘要別為；C m 缸為0 ．7 + 0 ．2 腭L - 1 ，C 。m 為3 ．2 ±O ．9 9 9 ·L - 1 ，C ∞為1 ．7 4 “ 0 ．5o g ·L ．1 ，T n Ⅲ為8 ．7 ±2 ．0h ，A u c ¨( 梯形面積) 為

2、5 0 ．7 + 1 5 ．3I x g —h L “ 1 t V ／F 4 3 ．5 + 5 2 ．1L ·g g “ 1 ，T I ／2 為6 ．9 ±1 ．6h ，M R T o ．t 為1 4 ．9 - } - 1 ．7h ，D F 為1 ．6 + 0 ．4 。對不同性別受試者單劑量及多劑量洛伐他汀的藥物動力學(xué)參數(shù)進行方差分析，結(jié)果表明無性別間差異。多劑量與單劑量間藥物動力學(xué)參數(shù)無差異。結(jié)論采用I - I P

3、 L C - M S ／M S 法測定血漿中洛伐他汀的濃度，方法準(zhǔn)確、靈敏，可用于洛伐他汀的藥動學(xué)研究。對國產(chǎn)洛伐他汀緩釋片( 4 0 m g ／片) 進行了單次及多次給藥的人體藥物動力學(xué)研究，結(jié)果表明口服4 0 n a g 洛伐他汀緩釋片后，其藥物動力學(xué)參數(shù)與文獻報道的基本一致，且在中國健康成人中沒有性別差異。與普通片比，波動系數(shù)小，符合緩釋制劑特點。建議在臨床研究中采用每天給藥1 次，每次給藥2 0 ～6 0 n a g 的給藥方案