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文檔簡介
1、目的:制備鹽酸哌甲酯緩釋微丸,考察自制鹽酸哌甲酯緩釋微丸體內(nèi)外釋藥情況,進(jìn)行家兔體內(nèi)的相對生物利用度及藥物動力學(xué)研究并對其體外釋藥情況進(jìn)行研究。 方法:采用流化床包衣技術(shù)制備鹽酸哌甲酯緩釋微丸。本文建立鹽酸哌甲酯的高效液相色譜測定方法,用于含量及溶出度測定。建立了高效液相一二級質(zhì)譜聯(lián)用法(LC/MS/MS)測定血藥濃度。 結(jié)果:制備了由三種微丸組成的,具有速釋和緩釋效果的鹽酸哌甲酯微丸劑:以載藥微丸(外包保護(hù)層)為速釋部
2、分,含 MPH22%;以乙基纖維素水分散體Surelease為緩釋包衣材料制備的單層緩釋微丸,含MPH39%;以低粘度HPMC為內(nèi)溶脹層,Surelease 為控釋層的雙層膜擇時(shí)緩釋微丸,含MPH39%。自制鹽酸哌甲酯緩釋微丸膠囊劑的家兔體內(nèi)血藥濃度曲線為雙峰,T<,max1>=1h,T<,max2>=6h,C<,max1>=1.001ng/ml,C<,max2>=1.721ng/ml。 結(jié)論:制得鹽酸哌甲酯緩釋微丸劑,其體外釋
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