Restylane矯正鼻唇溝皺褶的有效性和安全性研究.pdf

1、目的：觀察Restylane注射治療鼻唇溝皺褶的有效性和安全性。 方法：選擇86名受試者，雙側(cè)面部鼻唇溝皺褶應用：Restylane進行真皮深層填充注射治療。注射前和注射后的6個月內(nèi)進行隨訪，拍攝正位鼻唇部照片，分別由受試者和研究者對局部皺紋的嚴重程度和面部整體美容程度的改善情況評分分級。受試者注射后記錄受試者日記，研究者每次隨訪記錄不良事件的發(fā)生情況。治療前后常規(guī)進行實驗室檢查。 結(jié)果：注射治療后的6個月后，研究者和受

2、試者分別評估，局部左右側(cè)鼻唇溝皺紋的評分均較注射前下降；面部整體美容效果的改善程度，均超過90％認為至少有某種程度的改善。實驗室檢查結(jié)果顯示注射后無異常。局部注射后的腫脹、觸痛、疼痛、瘙癢、充血和瘀青均在15天內(nèi)消失。治療部位沒有發(fā)生皮膚潰瘍或者感染。與研究產(chǎn)品相關(guān)的不良事件為1例。實驗室檢查顯示注射后無異常。 結(jié)論：Restylane用于鼻唇溝皺褶的真皮內(nèi)注射填充，可以明顯矯正皮膚皺紋，效果滿意。整個實驗過程中，沒有出現(xiàn)與產(chǎn)品