食品實驗室認(rèn)可管理體系建立研究.pdf

1、為了確保我國食品實驗室能向社會出具準(zhǔn)確可靠的檢測結(jié)果，進(jìn)一步達(dá)到國際互認(rèn)，食品實驗室應(yīng)當(dāng)依據(jù)ISO17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》建立管理體系。但是目前食品實驗室普遍存在管理體系策劃建立過程不完善的問題，通常反映在管理體系文件上系統(tǒng)性、可操作性差等方面。為解決這些問題，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，本文對管理體系建立的方法、程序進(jìn)行研究。
　　 本文闡述了按照ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建立食品實驗室認(rèn)可管理體系的過程、步

2、驟和方法。以某食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心為例，說明了建立管理體系的詳細(xì)過程，特別是過程方法的應(yīng)用。首先是識別過程，這一步也就是將認(rèn)可準(zhǔn)則和要求轉(zhuǎn)換成實驗室所需過程，其次對涉及到的輸入和輸出過程進(jìn)行分析，同時進(jìn)行職能分配。解決了管理體系策劃過程最常見的問題。
　　 本文詳細(xì)地闡述了通過剖析認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS-CL01及相關(guān)認(rèn)可文件，將認(rèn)可要求轉(zhuǎn)化為實驗室所需的過程，并形成了30個程序文件目錄。然后對主要的過程畫流程圖，進(jìn)而分析過程的輸入、

3、輸出，指出現(xiàn)有管理體系中存在的問題及按照準(zhǔn)則要求改進(jìn)的內(nèi)容，詳細(xì)到所需的記錄表格。最重要的一點是在應(yīng)用過程方法分析管理體系過程的同時，將認(rèn)可要求分配到實驗室的每一個部門和崗位，形成職能分配表。
　　 質(zhì)量手冊編寫過程中最容易遺漏要素，為了避免發(fā)生遺漏的情況，將認(rèn)可準(zhǔn)則及其他相關(guān)要求與質(zhì)量手冊形成要素對照表，詳細(xì)到每一個小條款，按照對照表編寫質(zhì)量手冊，就不會發(fā)生遺漏條款的情況。
　　 期間核查是管理體系運行過程中容易發(fā)生問

4、題，且容易被實驗室忽略，造成對檢測結(jié)果的影響。本文對期間核查的理解進(jìn)行了分析，指出期間核查的時機、目的、方法。義結(jié)合食品實驗室的分析儀器--原子吸收分光光度計，以實例的形式說明了原子吸收分光光度計如何做期間核查。
　　 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查一直存在爭議，本文從標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值、生產(chǎn)以及型式批準(zhǔn)的內(nèi)容角度分析標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查，一般情況下有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不需要期間核查，只需在規(guī)定的條件下按照規(guī)定的方法使用即可。非有證標(biāo)準(zhǔn)物

5、質(zhì)在使用中發(fā)現(xiàn)有懷疑的時侯可以用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
　　 對某食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心建立的管理體系通過內(nèi)部審核、質(zhì)量目標(biāo)考核、實驗室間比對和能力驗證，驗證實驗室建立的管理體系是有效的，符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的，能確保實驗室出具的檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
　　 結(jié)論和展望對全文進(jìn)行了總結(jié)，按照本文的方法和途徑能夠使實驗室少走彎路，確保體系文件可操作性、系統(tǒng)性、嚴(yán)密性，在準(zhǔn)備實驗室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定時，能較快完成準(zhǔn)備工作，最主要的是能