論藥品GSP制度完善.pdf

1、醫(yī)人不得恃己所長(zhǎng)，專心經(jīng)略財(cái)物——唐代，孫思邈《備急千金要方·大醫(yī)精誠(chéng)》。
　　醫(yī)藥，是我國(guó)民生、人權(quán)基本保障，但我國(guó)的現(xiàn)行醫(yī)療體系利益盤根錯(cuò)節(jié)，多次改革，屢改屢敗。特別是藥品購銷領(lǐng)域，各種部門利益交錯(cuò)其中，無法形成公平、誠(chéng)信、有序、透明、競(jìng)爭(zhēng)的藥品市場(chǎng)。而我國(guó)又是人口大國(guó)，患者基數(shù)之大讓本落后的醫(yī)療體系承擔(dān)了太多的壓力：不管是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥購銷領(lǐng)域?qū)映霾桓F的商業(yè)賄賂案件，還是最近發(fā)生的藥品大案:“山東疫苗案”、

2、“重慶毒疫苗案”，都折射出我國(guó)藥品監(jiān)管體系的薄弱，病者傷痛起于“人禍”，讓人心痛不已。
　　雖然我國(guó)于2000年，學(xué)習(xí)醫(yī)療體系較為發(fā)達(dá)的西方國(guó)家，制定了自己的藥品GSP，（藥品GSP即“Good Supply Practice for Pharmaceutical Products”首字母縮寫，在我國(guó)為《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下簡(jiǎn)稱藥品GSP），已前后經(jīng)歷了四部，但成效甚微。對(duì)比西方國(guó)家，其藥品GSP是建立在充分競(jìng)爭(zhēng)的藥品市場(chǎng)

3、體系上，從而需要一套完善的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的行業(yè)規(guī)則體系進(jìn)行約束，而我國(guó)的醫(yī)療、醫(yī)藥體系大部分本控制在國(guó)家手中，雖然國(guó)有醫(yī)藥公司監(jiān)管與銷售“一套人馬，兩塊牌子”早已成為過去，但在非充分的藥品競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)下，生搬硬套西方的藥品GSP模式，即不符合我國(guó)的國(guó)情，也突破了國(guó)內(nèi)法的法理界限，特別是我國(guó)90％以上的處方藥和60%以上的非處方藥（OTC）都是由醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)所銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是診斷和藥品使用一體，而醫(yī)生擁有處方權(quán)，患者基于對(duì)醫(yī)生的信賴和心理依附

4、，藥品批發(fā)零售企業(yè)更無法撼動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品經(jīng)營(yíng)銷售領(lǐng)域的霸主地位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)所聲稱的“只使用，沒銷售”在中國(guó)以藥養(yǎng)醫(yī)的模式面前是站不住腳的。
　　雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)是由衛(wèi)生部門管理，但這么重要的藥品銷售流通領(lǐng)域，最新2015年版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局取代衛(wèi)生部2012年版制定發(fā)布，竟然沒有將醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入，讓人匪夷所思！這與我國(guó)藥品的流通、銷售、使用現(xiàn)實(shí)狀況嚴(yán)重脫節(jié)。
　　習(xí)近平在2015年四中全會(huì)上提到