桂枝加葛根湯治療頸型頸椎病的臨床療效觀察.pdf

1、1、研究背景
　　在骨科門診中，頸椎病患者占很大比例，其中又以神經(jīng)根型頸椎病和頸型頸椎病發(fā)病率最高[1]。頸型頸椎病好發(fā)于中青年人，在人群的發(fā)病率為7％-10％。在現(xiàn)代社會(huì)，人們伏案工作學(xué)習(xí)、使用計(jì)算機(jī)和手機(jī)的時(shí)間和機(jī)會(huì)越來(lái)越多，患病的人群也愈趨年輕化，頸型頸椎病已成為危害人們生活和健康的重要疾病之一，另有研究報(bào)道稱，頸型頸椎病實(shí)際上是其他各型頸椎病的初始階段，因此早期治療有助于延緩疾病的發(fā)展。
　　頸型頸椎病的保守治療方法

2、眾多，而牽引治療則是常用方法之一，但現(xiàn)代人們的生活、學(xué)習(xí)和工作的節(jié)奏越來(lái)越快，與藥物治療相比，堅(jiān)持系統(tǒng)、完整、有規(guī)律的牽引治療則相對(duì)困難，而藥物治療則提供了一個(gè)相對(duì)便捷的治療途徑，因此其治療的依從性相對(duì)較好。“頸項(xiàng)僵痛不舒”為頸型頸椎病的主要臨床表現(xiàn)特點(diǎn)，與《傷寒論》太陽(yáng)病經(jīng)輸不利之太陽(yáng)中風(fēng)證相似，原文“太陽(yáng)病，項(xiàng)背強(qiáng)幾幾，反汗出惡風(fēng)者，桂枝加葛根湯主之”。據(jù)此，近代醫(yī)者以桂枝加葛根湯方為基礎(chǔ)方將其應(yīng)用于頸椎病的治療，近年來(lái)更有拓寬其應(yīng)

3、用范圍的趨勢(shì)，廣泛應(yīng)用于臨床各種痛癥。但查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，這些臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)存在諸多不足，查閱中國(guó)知網(wǎng)近20年運(yùn)用桂枝加葛根湯治療頸椎病的文獻(xiàn)報(bào)道，檢索出期刊文獻(xiàn)60篇，其中關(guān)于頸型頸椎病臨床療效研究的報(bào)道10篇。樣本量方面，這10篇文獻(xiàn)中有4篇臨床觀察樣本不足50例;試驗(yàn)設(shè)計(jì)方面，只有3篇采用隨機(jī)對(duì)照臨床研究的方法，其余7篇單純采用治療前后的療效觀察;療效評(píng)定方面，采用隨機(jī)對(duì)照臨床研究的3篇文獻(xiàn)中也只有1篇以VAS、頸椎后伸活動(dòng)度為觀察指標(biāo)

4、，其余9篇多以患者自我主觀感受作為療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn);隨訪周期方面，10篇文獻(xiàn)中只有1篇設(shè)立治療結(jié)束后3個(gè)月的隨訪觀察，其余9篇均未設(shè)立隨訪。綜上所述桂枝加葛根湯的確切療效仍有待于驗(yàn)證，有必要通過(guò)科學(xué)合理的試驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)觀察其臨床療效。
　　2、目的
　　通過(guò)臨床隨機(jī)對(duì)照研究，觀察桂枝加葛根湯治療頸型頸椎病的臨床療效，并對(duì)各觀察指標(biāo)間的相關(guān)性進(jìn)行初步探討。
　　3、方法
　　采用隨機(jī)數(shù)字表法將納入符合本研究入選標(biāo)準(zhǔn)的70例

5、頸型頸椎病患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組36例，對(duì)照組34例。試驗(yàn)組采用桂枝加葛根湯治療，對(duì)照組采用復(fù)方氯唑沙宗片治療，治療周期為2周。以頸椎弧弦距，中醫(yī)癥候評(píng)分，疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分(VAS)，頸椎功能障礙指數(shù)(NDI)及其分級(jí)、壓痛閾值及其分級(jí)為臨床療效觀察指標(biāo)。于治療前、治療后1周、治療后2周、隨訪（治療結(jié)束后1個(gè)月）4個(gè)訪視點(diǎn)分別觀察，并分別于治療前和隨訪兩個(gè)時(shí)間點(diǎn)，對(duì)頸椎弧弦距、VAS、NDI、壓痛閾值四者之間相關(guān)性做初步探討

6、。數(shù)據(jù)采用SPASS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)數(shù)資料用例數(shù)描述，應(yīng)用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料用Wilcoxon秩和檢驗(yàn);計(jì)量資料用x±s表示，對(duì)服從正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，組間比較用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);對(duì)不服從正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn);相關(guān)性分析采用Pearson相關(guān)系數(shù)檢驗(yàn)，P＜0.05被認(rèn)為具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　4、結(jié)果
　　4.1總體療效
　　兩組治療2周后，試驗(yàn)組和對(duì)照組愈顯率和總

7、有效率分別為41.67％、88.89％和29.41％，76.47％，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.02＜0.05);隨訪，試驗(yàn)組和對(duì)照組愈顯率和總有效率分別為38.89％，83.33％和26.47％，67.65％，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.01＜0.05)
　　4.2兩組治療前后組內(nèi)比較
　　隨訪，兩組弧弦距改變較治療前無(wú)顯著性差異（試驗(yàn)組:p=0.65＞0.05;對(duì)照組:p=0.59＞0.05）;治療后1周、2周、隨訪，兩

8、組壓痛閾值較治療前有明顯升高，NDI，中醫(yī)證候評(píng)分、VAS較治療前積分均有下降，有顯著性差異(p=0.00＜0.01);NDI評(píng)分分級(jí)，試驗(yàn)組治療后1周較治療前無(wú)顯著性差異(P=0.35＞0.05)，對(duì)照組治療后2周較治療前無(wú)顯著性差異(p=0.12＞0.05);壓痛閾值分級(jí)，對(duì)照組治療后1周較治療前無(wú)顯著性差異(P=0.09＞0.05)。
　　4.3兩組治療后組間比較
　　隨訪，兩組頸椎弧弦距的改變無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.1

9、9＞0.05);治療后各訪視點(diǎn)，試驗(yàn)組中醫(yī)證候評(píng)分較對(duì)照組積分下降不明顯，二者相比無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p＞0.05);除治療后1周外，其余各訪視點(diǎn)組間比較，試驗(yàn)組壓痛閾值較對(duì)照組有明顯升高，試驗(yàn)組NDI，VAS評(píng)分較對(duì)照組積分下降明顯，兩組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(p=0.00＜0.01);兩組治療后各訪視點(diǎn)組間NDI分級(jí)、壓痛閾值分級(jí)比較，兩組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p＜0.01或p＜0.05）。
　　4.4 VAS、NDI、壓痛閾值、頸椎弧線距之

10、間相關(guān)性結(jié)果
　　治療前和隨訪，VAS和NDI呈正線性相關(guān)性(P=0.00＜0.01);治療前和隨訪，壓痛閾值和VAS、壓痛閾值和NDI呈負(fù)線性相關(guān)性(P=0.00＜0.01);治療前和隨訪頸椎弧弦距與NDI、VAS、壓痛閾值相關(guān)性均不顯著(P＞0.05)。
　　4.5安全性評(píng)價(jià)
　　兩組在治療期間，均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
　　5、結(jié)論
　　試驗(yàn)組（桂枝加葛根湯）總體療效優(yōu)于對(duì)照組（復(fù)方氯唑沙宗片），且療效較對(duì)