SROC技術(shù)在診斷試驗(yàn)中的方法學(xué)及應(yīng)用研究.pdf

1、Meta分析是對(duì)同一研究的，具備特定條件的諸多研究結(jié)果進(jìn)行綜合的一類統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，是評(píng)價(jià)研究的可靠性、準(zhǔn)確性的重要方法之一。而綜合受試者工作特征（SROC）曲線擬合技術(shù)則主要用于診斷試驗(yàn)的Meta分析?；驹硎轻槍?duì)同一指標(biāo)的多個(gè)不同診斷試驗(yàn)所得到的多條ROC曲線，利用其診斷比值比，綜合其診斷信息，最終繪制出一條光滑的SROC曲線。可見(jiàn)，SROC曲線有機(jī)整合了多個(gè)獨(dú)立ROC曲線的診斷信息，勢(shì)必獲得更高質(zhì)量的診斷試驗(yàn)性能評(píng)價(jià)。近幾年，擬合S

2、ROC曲線的技術(shù)已取得了一定的進(jìn)展。通常根據(jù)不同閾值（（即分類結(jié)果）診斷試驗(yàn)的Meta分析，將SROC技術(shù)分為分為單變量、雙變量和多變量三種類型。目前，因?yàn)閱巫兞康腟ROC曲線技術(shù)（即固定效應(yīng)模型SROC技術(shù)）不能充分利用原始數(shù)據(jù)信息，忽略了由于診斷閾值不同產(chǎn)生的效應(yīng)差異，從而掩蓋了部分診斷試驗(yàn)的真實(shí)性能。為有效解決單變量SROC技術(shù)的缺點(diǎn)，介紹了基于雙變量隨機(jī)效應(yīng)模型的SROC曲線擬合技術(shù)的原理和應(yīng)用，主要涵蓋：ηonξ、ξonη、D

3、on S、R&G(Rutter and Gatsonis)、主軸法。
　　本文針對(duì)隨機(jī)選擇的兩篇有關(guān)診斷試驗(yàn)Meta分析的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)，主要運(yùn)用SAS9.3軟件包過(guò)程步中的nlmixed和mixed語(yǔ)句進(jìn)行模型擬合和參數(shù)估計(jì)，再采用曲線下面積（AUC）和Youden指數(shù)進(jìn)行模型評(píng)價(jià)。同時(shí)，為進(jìn)一步探討5種SROC技術(shù)的應(yīng)用，針對(duì)ICP的診斷試驗(yàn)，全面開(kāi)展TBA指標(biāo)的診斷性能評(píng)價(jià)，并使用Stata12.0軟件分析文獻(xiàn)的異質(zhì)性。研究顯示：

4、針對(duì)兩個(gè)實(shí)例資料的分析，顯示Rutter and Gatsonis即 R&G技術(shù)效果較其他方法的效果更好（實(shí)例一：AUC=0.875，Youden指數(shù)為：0.75;實(shí)例二：AUC=0.780，Youden指數(shù)為：0.66），而ξonη技術(shù)效果最差（實(shí)例一：AUC=0.107;實(shí)例二：0.448）；基于循證醫(yī)學(xué)方法，最終納入有關(guān)TBA的ICP文獻(xiàn)6篇，總共包含1394名研究對(duì)象(834為正常人例數(shù)，560為ICP患者例數(shù))， TBA閾值范

5、圍在10.0-40.15mol/L。同時(shí)，按照國(guó)家(中國(guó)或外國(guó)),妊娠期(中期或晚期懷孕)和研究設(shè)計(jì)(前瞻性或回顧性)進(jìn)行相應(yīng)的亞組分析，異質(zhì)性結(jié)果均顯示I2>50％，p＜0.05，提示國(guó)家、妊娠期、研究設(shè)計(jì)之間均存在明顯的異質(zhì)性。Egger檢驗(yàn)結(jié)果表明Meta分析結(jié)果不存在發(fā)表偏倚（p=0.190）；TBA對(duì)于ICP的診斷性能評(píng)價(jià)，5種SROC技術(shù)中仍以R&G效果最優(yōu)，其AUC為ηonξ:0.711；ξonη：0.448；D on S

6、：0.730；R&G：0.801；主軸法：0.703，Youden指數(shù)為：0.56。提示TBA對(duì)中晚期，特別是晚期孕產(chǎn)婦的ICP診斷準(zhǔn)確度較高；結(jié)果均一致提示Youden指數(shù)在0.50-0.80之間，R&G技術(shù)的擬合效果最為理想。五種SROC曲線擬合技術(shù)均是基于雙變量隨機(jī)效應(yīng)模型的線性衍生模型，能將靈敏度與特異度的效應(yīng)分開(kāi)估計(jì)，亦可同時(shí)探討研究?jī)?nèi)與研究間的異質(zhì)性；同時(shí)，本研究結(jié)合更優(yōu)方差的精確估計(jì)法予以編程實(shí)現(xiàn)，使得模型結(jié)果更加真實(shí)可靠