硝苯地平控釋片對(duì)高血壓患者體位血壓的影響.pdf

1、目的：
　　探索硝苯地平控釋片對(duì)高血壓病患者不同體位血壓的影響。
　　方法：
　　本臨床試驗(yàn)遵循赫爾辛基宣言（2002年版）和藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）嚴(yán)格入選要求，共入選53名（男性25名，平均51.7±9.1歲）輕中度高血壓病患者。測(cè)量采取三種體位：臥位、坐位和立位。入選患者診室坐位舒張壓（Diastolic blood pressure,DBP）為90-109mmHg和（或）坐位收縮壓(Systolic

2、blood pressure,SBP)為140-179mmHg；血常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血脂功能、尿妊娠試驗(yàn)（適齡女性）、尿常規(guī)、常規(guī)心電圖等檢查均正常者進(jìn)入篩選期。篩選期進(jìn)行2周安慰劑治療，第2周開始患者在家中自測(cè)坐位血壓一周。清晨坐位血壓均值大于135/85mmHg，且小于180/110mmHg者納入本研究。最終26名（男性12名，平均52.0±8.7歲）進(jìn)入治療觀察期。
　　起始給予硝苯地平控釋片30 mg，每天1次

3、。服藥4周后隨訪，如診室坐位收縮壓大于160 mmHg，或舒張壓大于100 mmHg，硝苯地平控釋片加量至60mg，每天1次。治療觀察期為8周。
　　硝苯地平控釋片治療前及治療8周后，當(dāng)日清晨在未服藥情況下于診室測(cè)量臥位、坐位及立位血壓。血壓測(cè)量在臥位10分鐘，坐位5分鐘，立位3分鐘之后進(jìn)行。每個(gè)體位連續(xù)測(cè)量3次血壓，每次間隔1分鐘，記錄血壓(Blood pressure,BP)及心率(Heart rate,HR)。所用血壓計(jì)(O

4、mron-7080-IC)為示波法電子血壓計(jì)，具有自動(dòng)傳輸和記憶功能。
　　分別計(jì)算臥位、坐位和立位三種體位的收縮壓、舒張壓和心率的變化幅度(ΔSBP，ΔDBP和ΔHR)。
　　對(duì)于呈正態(tài)分布的連續(xù)型變量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析，分類變量以具體數(shù)值或百分比表示，采用重復(fù)測(cè)量卡方檢驗(yàn)分析，雙側(cè)檢驗(yàn)P小于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　結(jié)果：
　　硝苯地平控釋片降壓治療前，患者臥位、

5、坐位和立位SBP/DBP分別為145.2±14.0/88.5±9.5 mmHg,145.9±11.4/92.4±7.9 mmHg及144.1±11.2/96.2±8.4 mmHg。經(jīng)8周治療后，患者臥位、坐位及立位 SBP/DBP顯著降低，分別為131.4±12.6/82.0±9.0 mmHg,125.6±13.6/80.4±9.7 mmHg和128.2±11.4/87.3±7.8 mmHg。降壓治療后臥位、坐位及立位 SBP降低幅度分

6、別為13.8 mmHg,20.3 mmHg和15.9 mmHg，臥位、坐位和立位DBP下降幅度分別為6.5 mmHg、12.0 mmHg及8.9 mmHg。坐位SBP和DBP的下降幅度均明顯高于其他兩個(gè)體位。
　　治療前臥位-坐位和坐位-立位的ΔSBP變化較小，分別為0.65±10.55和-1.14±10.45 mmHg；但ΔDBP分別為3.85±7.32和3.88±5.97 mmHg。治療后臥位-坐位SBP和DBP均降低（ΔSB

7、P-5.83±10.90;ΔDBP-1.55±7.10 mmHg），但坐位-立位SBP和DBP均增加（ΔSBP2.62±9.27;ΔDBP6.83±6.26 mmHg）。
　　治療前臥位、坐位及立位心率分別為67.9±8.8,73.2±9.7和77.3±9.6 bpm。治療后臥位、坐位及立位心率分別是72.9±11.3,78.1±10.4和82.9±11.1 bpm。治療前臥位-坐位和坐位-立位的ΔHR分別為5.30±7.19和4