無償獻(xiàn)血人群丙型肝炎病毒血液篩查的分析.pdf

1、目的：
　　對無償獻(xiàn)血人群中丙型肝炎抗體ELISA檢測呈反應(yīng)性和核酸檢測陽性樣本進(jìn)行重組免疫印跡法（RIBA）確證實(shí)驗，并對三種篩查方法的實(shí)驗結(jié)果進(jìn)行分析比較，從而優(yōu)化血液篩查策略，確保血液安全。
　　方法:
　　以133959（人）份獻(xiàn)血者標(biāo)本為檢測對象，采用A、B2種國產(chǎn)試劑ELISA檢測抗-HCV，并同時以1種進(jìn)口的核酸檢測試劑及配套檢測系統(tǒng)平行檢測HCV RNA，根據(jù)判定規(guī)則挑檢出ELISA檢測呈雙試劑或/和單

2、試劑呈反應(yīng)性或/和NAT檢測陽性樣本，然后使用國產(chǎn)重組免疫印跡法（RIBA）試劑進(jìn)行確證實(shí)驗，最后將兩家ELISA試劑檢測反應(yīng)性的結(jié)果與核酸檢測結(jié)果、RIBA確證實(shí)驗結(jié)果進(jìn)行歸納、分析與比較，并使用統(tǒng)計學(xué)方法分析比較檢測結(jié)果的相關(guān)性和差異性。
　　結(jié)果：
　　133959例獻(xiàn)血者標(biāo)本中（其中113380例樣本覆蓋核酸檢測結(jié)果）共檢出抗-HCV ELISA檢測呈反應(yīng)性或/和核酸檢測陽性樣本共252例，其中覆蓋核酸檢測結(jié)果的樣本

3、203例，A試劑呈反應(yīng)性的比例75.8％（191/252）、其中S/CO值≥3.8的樣本比例23.4%（59/252），B試劑反應(yīng)性的比例62.7%（158/252）、其中S/CO值≥3.8的樣本比例23.0%（58/252），雙試劑反應(yīng)性的比例38.5%（97/252），NAT檢測陽性共27例，陽性檢出的比例0.02%（27/113380）；HCV反應(yīng)性樣本經(jīng)RIBA確證實(shí)驗確證陽性的比例19.8%（50/252）、陰性的比例54.8

4、%（138/252）、不確定的比例25.4%（64/252）；50例RIBA確證實(shí)驗陽性樣本中，A試劑S/CO值≥3.8的樣本比例94%（47/50)、0.75≤S/CO值＜3.8的樣本比例4%（2/50）、S/CO值＜0.75的樣本比例2%（1/50），B試劑S/CO值≥3.8的樣本比例94%（47/50)、0.75≤S/CO值＜3.8的樣本比例4%（2/50）、S/CO值＜0.75的樣本比例2%（1/50），ELISA檢測呈A、B雙

5、試劑反應(yīng)性比例96%（48/50）例，檢測呈單試劑反應(yīng)性比例4%(2/50)，A、B2種試劑各1例；NAT檢測陽性的27例，均為ELISA檢測A、B雙試劑反應(yīng)性，未檢出“窗口期”樣本，且6例NAT檢測陰性而確證實(shí)驗陽性，核酸檢測出現(xiàn)假陰性結(jié)果；2家ELISA檢測試劑檢測結(jié)果、RIBA確證實(shí)驗結(jié)果和核酸檢測結(jié)果差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.005）。
　　結(jié)論：
　　選用2種具有一定差別的靈敏度高的HCV ELISA試劑和1種核酸