中國心血管外科注冊登記系統(tǒng)在心臟外科應(yīng)用研究.pdf

1、“十二·五”期間，在國家科技支撐計劃——“重癥缺血性心臟病外科治療關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)用研究”和“心血管疾病關(guān)鍵治療技術(shù)臨床多中心研究信息平臺（心血管外科項目）”的重點支持下，國家心血管病中心即阜外心血管病醫(yī)院(NCC)聯(lián)合國內(nèi)96家具有心血管外科優(yōu)勢的單位，共同組建中國心血管外科注冊登記協(xié)作組和注冊登記系統(tǒng)。我院作為協(xié)作醫(yī)院，對在本院接受心血管外科手術(shù)治療的患者，進行連續(xù)性登記、收集病歷信息并且對入選患者進行長期隨訪，收集臨床事件、危險因素控制

2、、用藥依從性等情況。
　　目的:冠狀動脈旁路移植術(shù)是目前治療冠心病較為有效的方法，也成為心外科常見的術(shù)式。同時，瓣膜病也得到人們普遍認(rèn)識與重視，瓣膜置換術(shù)成為患者最佳選擇，瓣膜手術(shù)技巧也在逐漸改進并成熟起來。為了便于統(tǒng)計冠狀動脈旁路移植術(shù)和心臟瓣膜手術(shù)患者病歷信息及長期術(shù)后隨訪信息，采用中國心血管外科注冊登記系統(tǒng)，對在本院行冠狀動脈旁路移植術(shù)和心臟瓣膜手術(shù)的患者進行連續(xù)性登記并收集病歷信息，通過對入選患者進行定期隨訪，收集臨床事件

3、、危險因素控制、用藥依從性等情況，探討臨床治療措施和患者因素對預(yù)后的影響。
　　方法:利用中國心血管外科注冊登記系統(tǒng)，對在河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院接受冠狀動脈旁路移植術(shù)和心臟瓣膜手術(shù)的患者進行登記、病歷信息提取，收集患者基本信息、術(shù)前危險因素、心血管干預(yù)及心臟狀態(tài)、檢查化驗、手術(shù)信息、術(shù)后狀態(tài)及并發(fā)癥、術(shù)前用藥、出院醫(yī)囑等;對入選患者簡單說明本項研究的目的及隨訪內(nèi)容，已經(jīng)簽署知情同意書的患者，出院后進行定期隨訪，收集患者基本信息、術(shù)前

4、危險因素、手術(shù)信息、術(shù)后并發(fā)癥、出院后主要不良心血管事件(MACE Main Adverse Cardiac Events)、出院后用藥情況等。收集已錄入信息進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析并得出結(jié)論。
　　結(jié)果:收錄了2013年4月至2014年7月在河北醫(yī)大二院接受冠狀動脈旁路移植術(shù)和心臟瓣膜手術(shù)的患者181例，其中行冠狀動脈旁路移植術(shù)患者118例，行心臟瓣膜置換術(shù)患者58例，行冠狀動脈旁路移植術(shù)合并心臟瓣膜手術(shù)的患者5例。術(shù)后一個月跟蹤隨訪患

5、者181例。術(shù)后隨訪患者出現(xiàn)MACE事件，心梗2例，未出現(xiàn)心包填塞，心功能不全，心力衰竭等事件，無病重及死亡，由于按數(shù)據(jù)庫要求符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者在接受首次心血管手術(shù)后的三天內(nèi)注冊登記基本信息，出院后15日內(nèi)調(diào)閱病歷，填寫病歷信息提取表。術(shù)后三天內(nèi)病重或死亡自動出院患者，并未登記入數(shù)據(jù)庫。已登記患者中，在出院至隨訪這段時間內(nèi)，未發(fā)生再次住院。
　　1、冠狀動脈旁路移植術(shù)后發(fā)生肺部并發(fā)癥14例，包括低氧血癥、肺部感染。肺部并發(fā)癥的發(fā)生

6、與年齡、術(shù)前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、術(shù)前心功能、呼吸機輔助呼吸時間相關(guān)，均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。發(fā)生肺部并發(fā)癥組較未發(fā)生肺部并發(fā)癥組年齡偏高、術(shù)前合并肺部疾病率高、體重指數(shù)偏高、術(shù)前心功能偏差。發(fā)生肺部并發(fā)癥組術(shù)后呼吸機輔助通氣時間較未發(fā)生肺部并發(fā)癥組呼吸機輔助通氣時間長。肺部并發(fā)癥的發(fā)生，分別按照性別、術(shù)前是否合并高血壓、糖尿病、高脂血癥、術(shù)前是否有吸煙史，進行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05

7、)（詳見Table2、4）。
　　2、冠脈搭橋術(shù)后肢體或胸部切口感染（均為表淺切口感染）10例，切口感染與術(shù)前合并糖尿病相關(guān)，有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。切口感染組較切口無感染組術(shù)前合并糖尿病率高。術(shù)后肢體或胸部切口感染，分別按照患者年齡、性別、體重指數(shù)、術(shù)前是否合并高血壓、高脂血癥、術(shù)前是否有吸煙史、術(shù)前是否合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、術(shù)前心功能分級，進行統(tǒng)計學(xué)處理，結(jié)果均無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。統(tǒng)計術(shù)后切口

8、感染組與切口未感染組呼吸機輔助通氣時間，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）（詳見Table2、4）。
　　3、冠脈搭橋術(shù)后新發(fā)心房顫動4例，考慮與術(shù)后停用β受體阻滯劑相關(guān)，有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。4例術(shù)后新發(fā)房顫中有3例術(shù)前規(guī)律性應(yīng)用β受體阻滯劑而術(shù)后停用β受體阻滯劑。術(shù)后新發(fā)房顫病例按照年齡、性別、術(shù)前是否合并高血壓、糖尿病、高脂血癥、術(shù)前是否有吸煙史、術(shù)前心功能分級、既往是否有心梗史分組進行統(tǒng)計學(xué)分析，無統(tǒng)計學(xué)意義（P

9、＞0.05）。統(tǒng)計術(shù)后新發(fā)房顫組與未發(fā)生房顫組術(shù)后呼吸機輔助通氣時間，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)（詳見Table3、4）。
　　4、冠脈搭橋術(shù)后隨訪患者出現(xiàn)MACE事件，心梗2例，未出現(xiàn)心包填塞，心功能不全，心力衰竭等事件。術(shù)后心?；颊吣挲g均＞65歲，術(shù)前均有既往心梗史（心梗時間為21天以前）。術(shù)前心功能，1例為Ⅲ級，1例為Ⅳ級。術(shù)前均有糖尿病、高脂血癥、高血壓病史。術(shù)前冠脈狹窄情況，2例均為左主干+3支病變，術(shù)中搭橋均

10、為4支。其中1例，左前降支、右冠狀動脈、回旋支、鈍緣支各搭橋1支;另1例，左前降支、右冠狀動脈、對角支、鈍緣支各搭橋1支。術(shù)后控制血糖、血脂水平，規(guī)律服用抗凝藥物。2例患者分別于術(shù)后第14天和第17天出現(xiàn)心前區(qū)疼痛，行心電圖檢查，結(jié)果ST段抬高與T波倒置，血清酶升高，及時給予血管活性藥物控制后，心臟收縮功能改善，未出現(xiàn)各種心律失常等并發(fā)癥?？紤]術(shù)后心梗出現(xiàn)，與高齡、術(shù)前心功能差、術(shù)前罹患糖尿病、高脂血癥、高血壓、冠脈病變支數(shù)、術(shù)中搭橋支

11、數(shù)及吻合的靶血管不同、吻合部位靶血管的口徑、術(shù)后血糖和血脂控制情況、術(shù)后抗凝情況有關(guān)。相關(guān)數(shù)據(jù)并未在數(shù)據(jù)庫中具體記述，有待于進一步的研究（詳見Table3、4）。
　　5、心臟瓣膜手術(shù)肺部感染5例，除了與年齡、肥胖、術(shù)前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、術(shù)前心功能、呼吸機輔助呼吸時間相關(guān)以外，還與術(shù)中體外循環(huán)時間、主動脈阻斷時間相關(guān)，均有統(tǒng)計學(xué)意義(p＜0.05)。肺部感染組術(shù)中體外循環(huán)時間較未發(fā)生肺部感染組體外循環(huán)時間長。

12、肺部感染組術(shù)中主動脈阻斷時間，較未發(fā)生肺部感染組主動脈阻斷時間長（詳見Table5）。
　　結(jié)論:利用數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)收集、整理病歷信息相比查閱紙質(zhì)病歷，減少了繁瑣的工作量，提高了工作效率，為臨床治療措施的制定及科研工作提供資料支持，同時實現(xiàn)了優(yōu)勢資源共享。
　　本研究利用數(shù)據(jù)庫信息研究分析，得出結(jié)論:1冠脈搭橋術(shù)后發(fā)生肺部并發(fā)癥與高齡、術(shù)前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、術(shù)前心功能差、術(shù)后呼吸機輔助通氣時間長相關(guān);

13、本組研究中，冠脈搭橋術(shù)后肺部并發(fā)癥與吸煙沒有相關(guān)性，而其他文獻報道中認(rèn)為，吸煙是術(shù)后肺部并發(fā)癥的危險因素之一，有待于進一步的收集病歷進行研究。術(shù)后肢體或胸部切口感染與術(shù)前合并糖尿病有關(guān)，另外，考慮與高齡、手術(shù)時間有一定關(guān)系;查閱文獻發(fā)現(xiàn)，術(shù)后胸骨切口感染與術(shù)中選取乳內(nèi)動脈作為橋材料，影響胸骨部分血供有關(guān)，本研究中未采集到相應(yīng)數(shù)據(jù)，有待于進一步的研究。術(shù)后新發(fā)心房顫動與術(shù)后停用β受體阻滯劑有關(guān)，考慮還與高齡、術(shù)中心肌缺血、右冠狀動脈近端病

14、變有關(guān)。術(shù)后心梗的出現(xiàn)可能與高齡、術(shù)前心功能差、術(shù)前罹患糖尿病、高脂血癥、高血壓、冠脈病變支數(shù)、術(shù)中搭橋支數(shù)及吻合的靶血管不同、吻合部位靶血管的口徑、術(shù)后血糖和血脂控制情況、術(shù)后抗凝情況等有關(guān)。2心臟瓣膜手術(shù)術(shù)后肺部感染除了與高齡、術(shù)前合并肺部感染和（或）COPD等肺部疾病、肥胖、術(shù)前心功能差、術(shù)后呼吸機輔助通氣時間長相關(guān)以外，還與術(shù)中體外循環(huán)時間、主動脈阻斷時間相關(guān);與此同時，文獻報道中認(rèn)為術(shù)前吸煙史是術(shù)后肺部感染的危險因素，同樣需要

15、進一步的研究作為支持。
　　由此得知，為了降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生，盡可能做到術(shù)前診斷明確，積極控制危險因素，保證在術(shù)前階段將可能影響手術(shù)的因素控制在正常范圍內(nèi);術(shù)中盡可能的縮短手術(shù)時間，將手術(shù)的影響降至最低;術(shù)后及時應(yīng)用血管活性藥物?；颊咝g(shù)后恢復(fù)出院，仍要積極控制影響心血管危險因素，從而大大提高術(shù)后患者生活質(zhì)量。
　　目前數(shù)據(jù)庫還處于起步階段，還需要進一步遠期隨訪，觀察患者心功能改善情況及生活質(zhì)量的改善。在數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用過程中，