導流雜交HPV檢測在宮頸病變篩查中的價值.pdf

1、根據(jù)最新的世界癌癥統(tǒng)計，子宮頸癌(cervical cancer，CC)是全球女性中第四位最常見的癌癥，位于癌癥死因的第三位，作為目前惟一病因明確的婦科惡性腫瘤，因其篩查能明顯的降低癌癥的發(fā)生率和死亡率，目前國內(nèi)外均高度重視宮頸癌及癌前病變的篩查，尤其是HPV的檢測，近幾年HPV-DNA檢測已成為研究熱點，檢測技術也在不斷得到完善。持續(xù)性的高危型人乳頭瘤病毒(HumanPapillomavirus，HPV)感染是導致CIN(宮頸上皮內(nèi)瘤

2、變，CervicalIntraepithelial Neoplasia，CIN)和宮頸癌的最重要危險因素。目前被美國FDA已經(jīng)認證的檢測HPV的方法主要有4種:Hybrid Capture2、Cervista、cobas4800和Aptima HPV E6/E7 mRNA。最幾年幾項大型的實驗結果認為，相比較宮頸細胞學而言HPV作為宮頸癌及癌前病變的一線初篩方法更有優(yōu)勢。2014年4月FDA機構又批準了對于25歲及以上的女性，Cobas

3、4800HPV-DNA檢測技術可以用于單獨的宮頸癌初篩方案。我國作為發(fā)展中國家，目前臨床上應用檢測HPV的技術繁多，其中核酸導流雜交技術(HybriMax)是我國國內(nèi)開發(fā)且唯一通過中國國家CFDA認證的HPV檢測方法，能夠同時檢測并具體分型21種HPV基因亞型，其中包括13種高危亞型HPV(HR-HPV)。
　　目的：
　　評價應用導流雜交技術HPV檢測法(HybriMax)行宮頸癌及癌前病變篩查的效果。探討導流雜交技術檢測

4、HPV作為宮頸癌及癌前病變的首選篩查方法的可行性。
　　方法：
　　統(tǒng)計分析2013年12月至2015年12月間于大連市中心醫(yī)院就診，行宮頸病變篩查HPV檢測的婦女共7056例，均采用導流雜交技術檢測15種HR-HPV亞型，包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66和68型。其中5105例同時行TCT檢查。其中有523例行陰道鏡下宮頸組織活檢，入選標準:TCT檢查結果異常者（

5、ASCUS及以上者）;HPV16或18陽性者;有明顯臨床癥狀者。根據(jù)導流雜交技術對HPV的不同分型檢測結果研究HR-HPV各亞型感染情況;年齡不同對HPV感染狀況的影響及對高級別病變（CIN2及以上）診斷的準確性;以組織病理診斷為金標準，計算導流雜交檢測結果對篩查CIN2及以上病變的靈敏度、特異度、陽性預測值及陰性預測值，評價其作為宮頸癌及癌前病變初篩方法的可能性;所有數(shù)據(jù)采用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計分析，P＜0.05定義為統(tǒng)計學有

6、顯著差異。
　　結果:
　　1.進行導流雜交HPV分型檢測的7056例婦女中，HPV高危型總感染率為17.96％(1267/7056)。感染率最高的3種亞型依次為HPV16型(340個)、58型（210個）、52型（207個），其感染率分別為4.81％(340/7056)、2.98％(210/7056)和2.93％(207/7056)。
　　2.50～59歲年齡組HPV感染率最高，為22.70％;30-39歲組感染率最

7、低，為16.44％。不同年齡組的女性，HR-HPV總感染率有統(tǒng)計學意義。
　　3.以病理診斷為金標準，與宮頸高級別病變(≥CIN2)最密切的亞型是HPV16、58和33型，占所有≥CIN2病變的70.86％(124/175)。
　　4.導流雜交技術HPV檢測對篩查宮頸癌及癌前病變的敏感度為95.30％，特異度為40.64％，陽性預測值為39.01％，陰性預測值為95.59％。
　　結論:
　　1.本研究中，HPV

8、16、52、58型為HR-HPV亞型感染比例的前三位。HPV16、58和33型與宮頸高級別病變(≥CIN2)關系密切。對以上亞型的感染、防治及隨訪給予更多重視。
　　2.年齡是HPV感染的相關因素。中老年婦女HR-HPV感染比例高，不能忽視該人群HPV篩查及感染情況。
　　3.導流雜交技術有較好的敏感度及陰性預測值，在篩查宮頸癌及癌前病變中有指導意義，但特異度及陽性預測值較低，容易造成不必要的過度治療，且有一定的漏診率，目前