白及止血粉的研制及其止血性能的研究.pdf

1、目的優(yōu)選白及多糖的提取方法，并以白及多糖為原料制備白及止血粉，對(duì)白及止血粉進(jìn)行止血性能、生物相容性及其質(zhì)量研究，為研發(fā)臨床新型止血材料提供實(shí)驗(yàn)研究資料。
　　方法①采用紫外可見(jiàn)分光光度法，以料液比、提取時(shí)間、提取溫度、提取次數(shù)為因素進(jìn)行單因素考察和L9（34）正交試驗(yàn)，以白及多糖提取率為指標(biāo)，優(yōu)選白及多糖最佳提取工藝技術(shù)參數(shù)；②采用鹽酸法和透析法純化白及多糖，去除其中的蛋白、小分子物質(zhì)。③采用醇水熟化工藝，以溶劑濃度、料液比、回流

2、時(shí)間、溫度為因素，進(jìn)行單因素考察和L9（34）正交試驗(yàn)，以改良淀粉的流動(dòng)性、吸水率為指標(biāo)，優(yōu)選改良淀粉最佳工藝技術(shù)參數(shù)。④以白及多糖、改良淀粉為材料制備止血粉，比較真空干燥法、噴霧干燥法和冷凍干燥法對(duì)白及止血粉干燥的影響，通過(guò)考察不同物料比，以體外凝血時(shí)間為指標(biāo)，優(yōu)選最佳制備條件。⑤采用大鼠斷尾出血模型和大鼠肝創(chuàng)面出血模型評(píng)價(jià)白及止血粉的止血性能。⑥采用豚鼠皮膚刺激性、皮膚過(guò)敏性和體內(nèi)埋植實(shí)驗(yàn)考察生物相容性。⑦以指標(biāo)成分，感官、理化、微

3、生物指標(biāo)考察止血粉質(zhì)量。
　　結(jié)果①建立的紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定多糖成分的方法合理、可行，白及多糖提取的最佳工藝技術(shù)參數(shù)為15倍量水，在90℃水浴下提取2次，每次1.5h，此條件下得到的多糖平均提取率為74.33％。②鹽酸法除蛋白后，蛋白含量為0.28%；經(jīng)過(guò)除蛋白和透析三次后，多糖含量為70%以上。③改良淀粉的最佳工藝技術(shù)參數(shù)為4倍量30%乙醇溶液，在60℃水浴下回流1h，此條件下制備的淀粉的吸水率達(dá)到221.85%，與生淀粉比

4、較，改良淀粉吸水率提高近60%，堆密度減小近22%。④采用冷凍干燥法，按多糖質(zhì)量（g）、純水體積（mL）和改良淀粉質(zhì)量（g）以1:40:10的比例制備止血粉。⑤在大鼠斷尾模型中，白及止血粉組(A組)大鼠尾部被夾住1min后能有效止血，而空白對(duì)照組（B組）大鼠尾部被夾住1min后有出血跡象，繼續(xù)被夾住1min后仍然不能得到止血，反復(fù)測(cè)試發(fā)現(xiàn)10min內(nèi)止血失??；在大鼠肝創(chuàng)面模型中白及止血粉組（C組）與AristaTM對(duì)照組（D組）的止血時(shí)

5、間分別為（265.3±2.3）s和（264.8±1.7）s（p＞0.05），出血量分別為（0.078±0.016）g和（0.075±0.018）g，兩組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（p＞0.05）。⑥白及止血粉組和對(duì)照組豚鼠沒(méi)有出現(xiàn)皮膚刺激性和過(guò)敏性反應(yīng)，白及止血粉埋植于豚鼠大腿內(nèi)，1d內(nèi)開(kāi)始降解，10d內(nèi)降解完全。⑦止血粉質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果較穩(wěn)定。
　　結(jié)論白及止血粉具有良好的止血性能和生物相容性，質(zhì)量研究結(jié)果為后續(xù)功能性、安全性評(píng)價(jià)，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，