茵梔黃注射液的化學指紋及代謝譜研究.pdf

1、中（醫(yī)）藥以其完整的理論體系、獨特的診療方法和顯著的臨床療效正越來越多地被人們所認可，尤其在許多復雜疑難疾病的治療中起著重要作用。茵梔黃注射液由我國傳統(tǒng)中醫(yī)古方茵陳蒿湯衍生而來，用茵陳、梔子、黃芩、金銀花四味中藥入藥，借助現(xiàn)代制劑技術(shù)于1969年成功研制。茵梔黃制劑具有清熱利尿、退黃利膽、保肝降酶之功效，在臨床上應(yīng)用了四十年，治療各種黃疸型肝炎效果顯著，應(yīng)用前景較廣，但由于中藥配伍成分組成復雜，由此而引發(fā)的不良反應(yīng)病例也越來越多。然而現(xiàn)

2、有的藥品質(zhì)量標準僅控制其中的黃芩苷含量(20.0-22.5mg/mL)。因此，要實現(xiàn)中藥注射液的安全用藥、提高產(chǎn)品的質(zhì)量，迫切需要對其化學組分進行深入和系統(tǒng)研究。本文旨在從中藥化學指紋及代謝動力學角度探討茵梔黃注射液的整體性和復雜性特征，為其全面質(zhì)控提供新的技術(shù)途徑。具體研究內(nèi)容包括:
　　1、茵梔黃注射液的色譜-紫外吸收指紋圖譜分析。通過優(yōu)化柱型、檢測波長、流動相、柱溫、流速、流動相梯度等分析條件，建立茵梔黃注射液的高效液相色譜

3、-光二極管陣列(HPLC-DAD)指紋圖譜。
　　2、茵梔黃注射液化學成分的高分辨質(zhì)譜表征。運用色譜-離子阱-飛行時間質(zhì)譜技術(shù)(LCMS-IT-TOF)對來源于茵陳、梔子、黃芩和金銀花四味藥材的主要成分進行系統(tǒng)分析，根據(jù)分子離子及其多級特征碎片信息，結(jié)合對照標準品相應(yīng)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻信息，初步鑒定茵梔黃注射液中的化學成分。
　　3、茵梔黃中藥制劑中化學組分的定量測定。建立了三重四極桿線性離子阱液-質(zhì)聯(lián)用儀中多反應(yīng)檢測的分析方法