紫杉醇脂質(zhì)體在進(jìn)展期胃癌中的臨床療效研究.pdf

1、目的：本研究旨在觀察比較紫杉醇脂質(zhì)體為主化療方案在進(jìn)展期胃癌一線化療和新輔助化療的療效，為胃癌的綜合治療提供理論依據(jù)。
　　研究對(duì)象和方法：
　　1.紫杉醇脂質(zhì)體為主的化療方案與奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧方案在進(jìn)展期胃癌（IIb~IV期）一線化療的臨床療效比較。選取河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院2010年5月1日至2015年8月20日之間收治的進(jìn)展期胃癌患者121例。分為紫杉醇脂質(zhì)體組（52例）和SOX組（69例）。分析比較兩組間的近期療效、

2、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）、化療毒性反應(yīng)等。并以性別、年齡、ECOG評(píng)分、原發(fā)腫瘤部位、化療前分期、相關(guān)腫瘤標(biāo)志物水平、血紅蛋白水平、中性粒細(xì)胞-淋巴細(xì)胞比率（NLR）、血小板-淋巴細(xì)胞比率（PLR）、遠(yuǎn)處淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、臟器轉(zhuǎn)移情況等分層，進(jìn)行分層分析。
　　2.紫杉醇脂質(zhì)體為主的化療方案與奧沙利鉑聯(lián)合替吉奧方案在進(jìn)展期（IIb~IV期M0）胃癌新輔助化療中的臨床療效比較。選取河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院2010年5月1日至2

3、015年8月20日之間收治的進(jìn)展期（IIb~IV期M0）胃癌患者58例。分為紫杉醇脂質(zhì)體組（23例）和SOX組（35例）。分析比較兩組間的近期療效和病理學(xué)療效、無(wú)疾病生存期（DFS）、總生存期（OS）、化療毒性反應(yīng)等。并以性別、年齡、病理類型、分期、術(shù)前中性粒細(xì)胞-淋巴細(xì)胞比率（NLR）、血小板-淋巴細(xì)胞比率(PLR)等分層，進(jìn)行分層分析。
　　結(jié)果：
　　1.紫杉醇脂質(zhì)體為主的化療方案與 SOX方案在進(jìn)展期胃癌一線化療的研

4、究結(jié)果。兩組的客觀有效率ORR（36.54％ vs30.43%;P=0.48)、疾病控制率 DCR（88.46% vs88.42%; P=0.992)、中位 PFS（6.4m vs6.3m;P=0.495）、中位OS（16.1m vs11.6m;P=0.208）差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但紫杉醇脂質(zhì)體組的血小板減低（P=0.04）和肝功能損害（P=0.019）發(fā)生率明顯減低。分層分析顯示在ECOG0分、腫瘤分期IV期、化療前CEA陽(yáng)性(＞5n

5、g/mL)、低 NLR(≤2.4)、低 PLR(≤180)的患者中，紫杉醇脂質(zhì)體組的mOS較SOX組延長(zhǎng)（P值分別為0.008、0.048、0.02、0.01、0.047）。
　　2.在進(jìn)展期一線化療胃癌患者中，對(duì)紫杉醇脂質(zhì)體組進(jìn)行單因素分析顯示化療前NLR≤2.4（18.9m vs10.6m；P=0.000）、化療前PLR≤180（18.9m vs8m；P=0.02）、男性（16.6m vs5.4m；P=0.027）、年齡﹥65

6、歲（20.6m vs11.1m；P=0.025）、CA72-4正常（18.4m vs11.1m；P=0.017）組中患者的mOS較長(zhǎng)，多因素分析顯示化療前NLR水平為獨(dú)立預(yù)后因素。
　　3.紫杉醇脂質(zhì)體為主的化療方案與 SOX方案在進(jìn)展期（IIb~ IV期M0）胃癌患者新輔助化療的研究結(jié)果。兩組 ORR（52.17% vs51.43%;P=0.956)、DCR（95.65% vs94.29%; P=1.000)、病理學(xué)有效率（15

7、% vs13.33%;P=1.000）、病理學(xué)反應(yīng)率（55%vs56.67%;P=0.907），差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。因隨訪時(shí)間短，未能計(jì)算出兩組的中位DFS和中位OS，兩組1、2、3年無(wú)病生存率和生存率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。紫杉醇脂質(zhì)體組血液學(xué)毒性發(fā)生率較低（P=0.043）。分層分析顯示ECOG為0、術(shù)前NLR＞2.4、術(shù)前PLR＞130的患者中，紫杉醇脂質(zhì)體組的mOS較SOX組獲益（P值分別為0.034、0.041、0.006）。