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1、目的:通過(guò)對(duì)已發(fā)表的隨機(jī)對(duì)照文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析,系統(tǒng)性評(píng)價(jià)S-1聯(lián)合紫杉醇對(duì)進(jìn)展期胃癌化療的臨床療效和安全性。
方法:檢索the Cochrane Library、Medline/Pubmed、EMBASE、Web of Science、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBMdisc)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)以及萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù),檢索時(shí)間為2000年01月至2015年12月。納入符合要求的Ⅱ/Ⅲ期臨床隨機(jī)對(duì)
2、照試驗(yàn)(Randomized Controlled Trials,RCTs),由2名研究員分別獨(dú)立提取數(shù)據(jù)并進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),用Revman5.3和Sata12.0軟件進(jìn)行Meta分析。研究指標(biāo)為總生存期(Overall Survival,OS),無(wú)進(jìn)展生存期(Progression-free Survival,PFS),客觀緩解率(Objective Response Rate,ORR),疾病控制率(Disease Control R
3、ate,DCR)及化療不良反應(yīng)。
結(jié)果:最終納入7篇Ⅱ/Ⅲ期臨床RCTs,共1407例患者,試驗(yàn)組711例,對(duì)照組696例。S-1聯(lián)合紫杉醇的化療方案顯著的提高了進(jìn)展期胃癌患者的OS[HR=0.78,95%可信區(qū)間(CI):0.60-0.97,P=0.000],PFS[HR=0.70,95%CI:0.55-0.85,P=0.000],ORR[RR=1.30,95%CI:1.05-1.60,P=0.017]和DCR[RR=1.1
4、5,95%CI:1.04-1.27,P=0.008]。3~4級(jí)化療不良反應(yīng)主要有貧血[RR=1.71,95%CI:1.04-2.79,P=0.03],中性粒細(xì)胞減少[RR=1.65,95%CI:1.32-2.06,P<0.0001]和厭食[RR=1.66,95%CI:1.05-2.64,P=0.03]。3~4級(jí)發(fā)熱、乏力、惡心、嘔吐、腹瀉、口腔炎、神經(jīng)毒性等化療不良反應(yīng)的發(fā)生率在兩組之間均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
結(jié)論:S-1聯(lián)合紫杉醇
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