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1、目的:通過(guò)觀察黃芪桂枝五物湯化裁方對(duì)惡性腫瘤患者化療后外周神經(jīng)毒性癥狀分級(jí)、化療前后肌電圖等指標(biāo)的影響,評(píng)價(jià)其臨床綜合療效,從而為惡性腫瘤患者化療后毒副反應(yīng)的防治手段提供可靠的臨床數(shù)據(jù)和臨床基礎(chǔ),增加提高化療患者生活質(zhì)量的手段。
方法:采用前瞻性、隨機(jī)對(duì)照的臨床研究方法。選取樣本量66例,使用隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)方案,以患者入組時(shí)間作為配伍因素,將入院后擬行FOLFOX6化療方案并符合納入標(biāo)準(zhǔn)的惡性腫瘤患者入組并進(jìn)行分組,分為治療組(
2、中藥+化療)33例和對(duì)照組(單純化療)33例,治療組患者從第一次化療開始口服中藥,以黃芪桂枝五物湯為主方化裁,持續(xù)至六個(gè)周期化療結(jié)束,對(duì)照組采用單純化療;研究所需收集的數(shù)據(jù)包括患者化療后的外周神經(jīng)毒性癥狀,第一次化療前和六周期化療結(jié)束后各條神經(jīng)的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)與感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SCV),以及各項(xiàng)安全性指標(biāo),最后將數(shù)據(jù)進(jìn)行分析總結(jié)。
結(jié)果:
1、治療組外周神經(jīng)毒性癥狀及體征的發(fā)生率明顯小于對(duì)照組,且臨床
3、表現(xiàn)較對(duì)照組輕微(P<0.01);
2、化療前后運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)呈下降趨勢(shì),治療組左側(cè)尺神經(jīng)、左側(cè)腓神經(jīng)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),左側(cè)正中神經(jīng)、右側(cè)正中神經(jīng)、右側(cè)尺神經(jīng)、右側(cè)腓神經(jīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);對(duì)照組化療前后左側(cè)正中神經(jīng)、右側(cè)正中神經(jīng)、左側(cè)尺神經(jīng)、右側(cè)尺神經(jīng)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),右側(cè)尺神經(jīng)、右側(cè)腓神經(jīng)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);
3、化療后運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度(MNCV)比較,右
4、側(cè)正中神經(jīng)組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05),左側(cè)尺神經(jīng)化療前后差值組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),余神經(jīng)組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);若綜合運(yùn)動(dòng)神經(jīng)的數(shù)據(jù),化療前后比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),化療后組間比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。
4、對(duì)于感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度(SCV),化療前后呈下降趨勢(shì),各條感覺神經(jīng)化療前后對(duì)比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01),兩組化療后數(shù)據(jù)對(duì)比有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.01)。
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