普利脂康膠囊工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、目的：
　　高脂血癥系指體內(nèi)血脂代謝異常而致血脂含量高于正常值，可誘發(fā)一系列嚴(yán)重危害人體健康的疾病，例如，脂肪肝、冠心病、高血壓、腦中風(fēng)、心肌梗塞等。本文研究調(diào)血脂藥普利脂康膠囊的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和初步穩(wěn)定性。為普利脂康膠囊的開發(fā)與利用提供依據(jù)。
　　方法：
　?。?）普利脂康膠囊處方篩選及制備工藝研究：以膠囊崩解時(shí)間、物料流動(dòng)性、崩解分散程度為考察指標(biāo)篩選出最佳處方和制備工藝。
　　（2）普利脂康膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

2、研究：建立普利脂康膠囊的性狀、TLC鑒別、水分、崩解時(shí)限、含量均勻度等檢查方法，建立氣相色譜含量測(cè)定方法。
　?。?）普利脂康膠囊穩(wěn)定性初步研究：通過影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)，以性狀、水分、崩解時(shí)限、含量為考察指標(biāo)對(duì)普利脂康膠囊穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)。
　　結(jié)果：
　?。?）確定了普利脂康膠囊的最佳處方和制備工藝。
　?。?）建立普利脂康膠囊性狀、鑒別、檢查和含量測(cè)定方法，擬定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。
　　（3）通過