黃附直腸滴注液治療慢性腎衰竭的臨床研究.pdf

1、目的：開展黃附直腸滴注液對慢性腎衰竭患者進行干預的臨床試驗，觀察和分析其臨床應(yīng)用的有效性及安全性。
　　方法：選取2014年10月～2016年1月在陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院腎病科住院和門診的CRF患者屬濕濁、濕熱、血瘀任一證或幾證兼見者，共90例，采用隨機對照臨床實驗設(shè)計原則和前瞻性研究方法。隨機分為黃附直腸滴注液治療組、滌毒灌腸液治療組和常規(guī)治療組。黃附直腸滴注液治療組予以西醫(yī)常規(guī)治療同時配合黃附直腸滴注液灌腸治療，每日早晚各一次

2、，滌毒灌腸液治療組予以西醫(yī)常規(guī)治療同時配合滌毒灌腸液灌腸治療，每日早晚各一次，常規(guī)治療組予以西醫(yī)常規(guī)治療。三組病人在年齡、性別、癥狀及病程上無明顯差異(P＞0.05)。共觀察8周，治療前后及治療4、8周后各查1次觀察指標。觀察黃附直腸滴注液較滌毒灌腸液治療組和常規(guī)治療組治療前后的倦怠乏力；惡心嘔吐；皮膚瘙癢；食少納呆；脘腹脹滿的癥狀指標改善，以及實驗室指標：血肌酐；血尿素氮；尿酸；甲狀旁腺激素；胱抑素c；同型半胱氨酸的改善作用，并且觀察

3、血常規(guī)；尿常規(guī)；電解質(zhì)；二氧化碳結(jié)合率進行安全型評價。采用SPSS23.0統(tǒng)計分析軟件，分析數(shù)據(jù)資料。計量資料用“均數(shù)±標準差”（x±s）表示。計量資料比較，符合正態(tài)分的兩樣本采用成對樣本t檢驗，符合正態(tài)分布的同一樣本前后對照采用配對樣本t檢驗，不符合正態(tài)分布的計量資料采用秩和檢驗；計數(shù)資料比較采用X2檢驗。P值<0.05判斷為有統(tǒng)計學意義。若有缺失的數(shù)值，缺失值<10％的情況下,采用“推移法”以最近一次檢測值替代進行處理。
　　

4、結(jié)果：黃附直腸滴注液治療組和滌毒灌腸液治療組，以及常規(guī)治療組患者在治療前中醫(yī)癥狀指標、實驗室檢查結(jié)果，組間比較無統(tǒng)計學差異（P＞0.05），均衡可比。治療8周后，治療組黃附直腸滴注液治療組顯效率29.6%，總有效率77.8%；滌毒灌腸液治療組總顯效率為25%，總有效率為75%；常規(guī)治療組總顯效率為10.7%，總有效率為53.6%。黃附直腸滴注液治療組與滌毒灌腸液治療組分別與常規(guī)治療組的有效率比較差別有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），黃附直腸

5、滴注液治療組與滌毒灌腸液治療組總有效率優(yōu)于常規(guī)治療組；黃附直腸滴注液治療組與滌毒灌腸液治療組總有效率比較差別無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療8周后，黃附直腸滴注液治療組中醫(yī)癥狀療效顯效率44.4%，總有效率93.6%；滌毒灌腸液治療組中醫(yī)癥狀療效顯效率39.3%，總有效率82.1%；常規(guī)治療組中醫(yī)癥狀療效顯效率17.9%，總有效率50%。黃附直腸滴注液治療組與滌毒灌腸液治療組分別與常規(guī)對照組的有效率比較差別有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）

6、，黃附直腸滴注液治療組與滌毒灌腸液治療組總有效率優(yōu)于常規(guī)治療組；黃附直腸滴注液治療組與滌毒灌腸液治療組總有效率比較差別無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。通過分析得出黃附直腸滴注液治療組和滌毒灌腸液治療組患者的臨床癥狀積分較前明顯減少，減少率均≧45%，常規(guī)治療組患者的臨床癥狀積分較前亦有所減少，但減少率不及治療組明顯，減少率僅≧28%。說明黃附直腸滴注液與滌毒灌腸液在改善患者臨床癥候積分方面優(yōu)于常規(guī)治療組。黃附直腸滴注液具有延緩疾病進程，減

7、少臟器損害的作用。截止目前尚未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)及不良事件的發(fā)生，毒副作用不明顯。在臨床觀察過程中，共脫落7例，其中黃附直腸滴注液治療組脫落3例，滌毒灌腸液治療組脫落2例，常規(guī)治療組脫落2例，皆因患者依從性差。
　　結(jié)論：黃附直腸滴注液可以改善CKD患者的倦怠乏力；惡心嘔吐；皮膚瘙癢；食少納呆；脘腹脹滿，臨床癥狀，具有降低血肌酐、尿酸、尿素氮、甲狀旁腺激素、胱抑素c、半胱氨酸的作用，其作用與滌毒灌腸液相當，效果無統(tǒng)計學差異。說明黃