單體藥店質(zhì)量管理制度

1、單體藥店質(zhì)量管理制度1 2 質(zhì)量管理制度目錄 編號 名稱001 藥店經(jīng)理制度職責(zé)002 質(zhì)量管理崗位質(zhì)量責(zé)任003 采購員質(zhì)量責(zé)任004 質(zhì)量驗收人員質(zhì)量責(zé)任005 養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任006 營業(yè)員崗位質(zhì)量責(zé)任007 首營企業(yè)審核管理制度008 藥品采購管理制度009 藥品驗收管理制度010 藥品陳列管理制度011 藥品銷售管理制度012 處方調(diào)配管理制度013 處方調(diào)配操作程序014 藥品拆零管理制度015 效期藥品、不合格藥品管理制度0

2、16 質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故處理報告管理制度017 質(zhì)量信息管理制度018 藥品不良反應(yīng)報告制度019 安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度020 服務(wù)質(zhì)量管理制度021 中藥飲片購、銷、存管理制度022 質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度023 質(zhì)量管理考核制度024 質(zhì)量管理檢查考核細(xì)則 3質(zhì)量管理檢查考核細(xì)則一、購進(jìn)藥品沒嚴(yán)格按照藥品購進(jìn)管理的第二、三條執(zhí)行，責(zé)任人每 次罰款 5—20 元。二、所有記錄、憑證類文件未按規(guī)范要求填寫，漏填、誤填

3、或字跡潦 草經(jīng)多次批評教育不改者，罰責(zé)任人 5 元。三、購進(jìn)藥品沒嚴(yán)格按照藥品驗收管理制度關(guān)于進(jìn)貨或銷后退回藥品 驗收的規(guī)定，責(zé)任人罰款 5 元。四、藥品陳列未按藥品陳列管理制度要求分類存放，每發(fā)現(xiàn)一批次罰 款 5 元。五、店堂陳列藥品無物價標(biāo)簽或填寫不規(guī)范，經(jīng)多次批評教育不改， 罰款 5-10 元，標(biāo)簽錯價除按損失差價賠償 外，每次罰款 5 元。六、藥房調(diào)配處方發(fā)生處方錯配或錯發(fā)藥品，經(jīng)顧客投訴核實，每次 罰責(zé)任人 5-10 元。七

4、、對陳列藥品未按規(guī)定進(jìn)行檢查，每次罰 5-10 元，沒有按時填寫 溫濕度記錄表，每天罰款 2 元。八、中藥飲片灰碎嚴(yán)重超標(biāo)或飲片串屜、錯屜未及時處理，每品種罰 款 5 元。九、對本藥店的質(zhì)量管理工作負(fù)具體責(zé)任。采購員質(zhì)量責(zé)任一、堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理 法》 、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)章制度，負(fù)責(zé)本店 購進(jìn)業(yè)務(wù)的開展。二、進(jìn)行市場調(diào)研，掌握市場動態(tài)，做好庫存分析，組織制定和審查 進(jìn)貨計劃。

5、三、堅持從證照齊全的合法單位采購藥品，優(yōu)先從 GSP 認(rèn)證單位進(jìn)貨， 堅持禁止從證著不全的經(jīng)營企業(yè)采購藥品。四、采購藥品時，必須向供貨單位索取加蓋其企業(yè)原印章的藥品經(jīng)營 企業(yè)合法證照的復(fù)印件、加蓋該企業(yè)的原印章和法定代表人印章或簽 字的企業(yè)法定代表人委托授權(quán)書原件、該銷售人員的身份證復(fù)印件及 崗位證書。五、計劃采購應(yīng)該根據(jù)市場需求，堅持“以銷定進(jìn)、擇優(yōu)采購”的原 則。六、積極開發(fā)新品種的經(jīng)營。七、負(fù)責(zé)簽定藥品購貨合同。質(zhì)量驗收人員質(zhì)量責(zé)

6、任一、嚴(yán)格按照藥品驗收管理制度開展工作，負(fù)責(zé)購進(jìn)藥品的質(zhì)量驗收 工作，對藥品的漏檢、錯檢負(fù)具體質(zhì)量責(zé)任。二、審核來貨憑證，對憑證清單實貨進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號、 生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況并按照有關(guān)規(guī) 6 定填寫驗收記錄，把驗收情況如實記錄下來，并填寫驗收后的結(jié)論。三、對驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)拒收。四、負(fù)責(zé)對進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告單或進(jìn)口藥品通關(guān)單 以及批簽發(fā)生物制品的批簽發(fā)合格證的核實、整理

7、和保存。五、負(fù)責(zé)來貨憑證的裝訂，按規(guī)定歸檔保存，保存到超過有效期一年， 但不得少于 2 年。六、負(fù)責(zé)價格及標(biāo)簽的管理。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任1、養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本店藥品的養(yǎng)護(hù)及 其質(zhì)量檢查工作。2、檢查藥店藥品的儲存條件是否符合要求，對藥品進(jìn)行合理陳列并 做好溫濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，及時采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。3、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和監(jiān)控等儀器設(shè)備的管理工作， 并做好養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備使用記錄。4、正確