新版零售藥店質(zhì)量管理制度

1、新版零售藥店質(zhì)量管理制度(最新)質(zhì)量管理體系文件管理制度1、質(zhì)量管理體系文件是由一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成，是貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的系列文件，是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，可以起到有效溝通、統(tǒng)一行動的作用。2、為規(guī)范質(zhì)量管理體系文件的管理，特制定本制度，本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。3、本公司各項質(zhì)量管理文件的編制、修訂、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，其他各部門協(xié)助、配合。

2、4、質(zhì)量管理文件的起草和審議質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)組織編寫或設(shè)計用于質(zhì)量管理的文件，在編寫過程中應(yīng)與文件所涉及的其他部門討論、協(xié)商征求意見。由起草人或修改人簽名并注明日期，表示起草人或修改人對該文件的內(nèi)容負(fù)責(zé)。5、文件的批準(zhǔn)和生效文件修改后，質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理工作程序、質(zhì)量職責(zé)文件由公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，交由公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽發(fā)，質(zhì)量記錄文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核并簽發(fā)；6、文件的發(fā)放和培訓(xùn)文件批準(zhǔn)后，由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一發(fā)放至相關(guān)人員或部門，并做好

3、記錄，同時收回舊文件。文件在執(zhí)行前，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對文件的使用者進(jìn)行專題培訓(xùn)，對培訓(xùn)的結(jié)果考核并做好記錄，納入個人培訓(xùn)檔案中。7、文件的修正和廢除當(dāng)質(zhì)量管理文件與現(xiàn)行國家有關(guān)規(guī)定或企業(yè)現(xiàn)行經(jīng)營管理不相適應(yīng)時，應(yīng)做好文件的修訂工作。修訂后文件經(jīng)原途徑批準(zhǔn)生效，發(fā)至有關(guān)部門，同時收回原文件并予以銷毀，經(jīng)批準(zhǔn)廢除的文件，應(yīng)由質(zhì)量管理部門書面通知有關(guān)部門，在分發(fā)通知的同時，收回被廢除的文件并予以銷毀，使其不得在現(xiàn)場出現(xiàn)。8、文件的保管質(zhì)量管

4、理制度文件的新增、修正、廢除等相關(guān)信息資料由質(zhì)量管理部門整理保存。9、文件編碼要求：為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對各類文件實行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范、類別清晰、一文一號。19.1 編碼結(jié)構(gòu)：文件編號由 6 個英文字母的公司代碼、2 個英文字母的文件類別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號加 4 位阿拉伯?dāng)?shù)字的年號編碼組合而成，詳如下圖：□□□□□□ □□ □□ □□□□公司

5、代碼 文件類別代碼 文件序號 年號9.1.2 公司代碼：公司代碼用英文字母“HEDYF” 表示；9.1.3 文件類別代碼：供貨單位和采購品種的審核管理制度本公司的所有門店為公司連鎖的門店，供貨單位只有一家為公司總部南京醫(yī)藥合肥大藥房連鎖有限公司；采購的品種審核，也是由公司總部南京醫(yī)藥合肥大藥房連鎖有限公司，統(tǒng)一委托南京醫(yī)藥合肥大藥房連鎖有限公司藥品分公司進(jìn)行審核，門店不再對供應(yīng)商和采購的品種進(jìn)行審核

6、。4處方藥銷售管理制度1、為規(guī)范處方藥銷售行為，保證顧客安全、合理用藥，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 、 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 、 《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。2、嚴(yán)格按規(guī)定銷售處方藥，確保處方藥銷售的合法性和規(guī)范性。3、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存?zhèn)洳?，并做好臺帳記錄，做到票

7、、帳、貨相符。4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。5、處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具備藥師以上技術(shù)職稱的人員；處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得上崗證書后方可上崗。6、營業(yè)時間內(nèi)，有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗，并佩帶標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，如執(zhí)業(yè)藥師或藥師不在崗需出示“藥師暫時離崗，

8、暫停銷售處方藥、甲類非處方藥”的警示牌。7、處方藥與非處方藥應(yīng)分柜陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜或者專區(qū)陳列。8、處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。9 、在營業(yè)場所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。5藥品拆零管理制度1、為規(guī)范藥品拆零銷售行為，方便消費者合理用藥，保證藥品銷售質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及實施條例、 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。2、拆零銷售定義：將最小包裝拆分銷售的方式。3、門店銷售拆零藥品符合以