合肥胰蛋白酶抑制劑研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目 環(huán)評報(bào)告表

1、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》編制說明《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》由具有從事環(huán)境影響評價(jià)工作資質(zhì)的單位編制。1、項(xiàng)目名稱-----指項(xiàng)目立項(xiàng)批復(fù)時(shí)的名稱，應(yīng)不超過 30 個(gè)字（兩個(gè)英文字段作一個(gè)漢字）。2、 建設(shè)地點(diǎn)-----指項(xiàng)目所在地詳細(xì)地址， 公路、 鐵路應(yīng)填寫起止地點(diǎn)。3、行業(yè)類別-----按國標(biāo)填寫。4、總投資-----指項(xiàng)目投資總額。5、主要環(huán)境保護(hù)目標(biāo)-----指項(xiàng)目周圍一定范圍內(nèi)集中居民住宅區(qū)、學(xué)校、醫(yī)院、保護(hù)文物、風(fēng)景名勝區(qū)

2、、水源地和生態(tài)敏感點(diǎn)等，應(yīng)盡可能給出保護(hù)目標(biāo)、性質(zhì)、規(guī)模和距廠界距離等。6、 結(jié)論與建議------給出本項(xiàng)目清潔生產(chǎn)、 達(dá)標(biāo)排放和總量控制的分析結(jié)論，確定污染防治措施的有效性，說明本項(xiàng)目對環(huán)境造成的影響，給出建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境可行性的明確結(jié)論。同時(shí)提出減少環(huán)境影響的其它建議。7、預(yù)審意見-----由行業(yè)主管部門填寫答復(fù)意見，無主管部門項(xiàng)目，可不填。8、審批意見-----由負(fù)責(zé)審批該項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)行政主管部門批復(fù)。合 肥 天 匯 孵 化 科

3、技 有 限 公 司 胰 蛋 白 酶 抑 制 劑 研 發(fā) 及 生 產(chǎn) 項(xiàng) 目 環(huán) 境 影 響 報(bào) 告 表第 3頁我們指出了一條新路，為長期使用胰島素的糖尿病患者有朝一日可以免除注射、更方便地控制血糖帶來更光明的前景。此外，口服胰島素制劑可以極大地提高糖尿病患者用藥的依從性，可以使糖尿病患者在較早期即樂意使用口服胰島素，可以有效地控制糖尿病及其并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展，提高患者的生活質(zhì)量。雖然距此劑型的成功上市還需一定的時(shí)間，尚且面臨諸多需要解決

4、的難題，但與其他劑型相比，口服胰島素制劑更具有臨床應(yīng)用價(jià)值。擬建項(xiàng)目生產(chǎn)的大豆胰蛋白酶抑制劑（SBTI）是生產(chǎn)重組人胰島素膠囊的主要輔料,而且是新型功能性輔料。公司根據(jù)自身具備條件，對市場的反復(fù)調(diào)研和預(yù)測后覺得本項(xiàng)目具有巨大的市場運(yùn)行空間。加之當(dāng)前良好的醫(yī)藥政策環(huán)境下，公司決定建設(shè)胰蛋白酶抑制劑研發(fā)及生產(chǎn)項(xiàng)目。本項(xiàng)目采用層析、超濾等物理過程從大豆蛋白中提取胰蛋白酶抑制劑組分混合噴干后制成產(chǎn)品，本項(xiàng)目生產(chǎn)過程中無化學(xué)反應(yīng)和發(fā)酵等生物技術(shù)工

5、序，不屬于生物制品制造。本項(xiàng)目擬租賃合肥天麥生物科技發(fā)展有限公司 （以下簡稱“合肥天麥公司”） 胰島素原料車間（總平圖中 3#建筑），建設(shè)位置位于 3#建筑 2F 預(yù)留區(qū)，面積約 800m2，建設(shè)一條 2.1kg/批胰蛋白酶抑制劑生產(chǎn)線，年產(chǎn) 500kg 胰蛋白酶抑制劑。研發(fā)所需要配套的動(dòng)力、污水處理等設(shè)施依托合肥天麥公司現(xiàn)有公輔設(shè)施。本項(xiàng)目于 2018 年 10 月 9 日經(jīng)合肥經(jīng)開區(qū)經(jīng)貿(mào)發(fā)展局以合經(jīng)區(qū)經(jīng)項(xiàng)〔2018〕210 號文批準(zhǔn)

6、備案。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》等國家有關(guān)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境管理的要求，合肥天匯公司委托安徽應(yīng)天環(huán)?？萍甲稍冇邢薰緦υ擁?xiàng)目進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)工作。接受委托后，我單位組織有關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場踏勘、收集資料，依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)文件和環(huán)境影響評價(jià)技術(shù)導(dǎo)則，編制該項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表，報(bào)請環(huán)保主管部門審查審批，為項(xiàng)目實(shí)施和管理提供參考依據(jù)。2、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模 、建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模項(xiàng)目總投資 3000 萬元，占地面積約 80