緩解視疲勞功能評(píng)價(jià)方法

1、緩解視疲勞功能評(píng)價(jià)方法緩解視疲勞功能評(píng)價(jià)方法（征求意見(jiàn)稿）（征求意見(jiàn)稿）保健食品評(píng)價(jià)試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)原則及結(jié)果判定保健食品評(píng)價(jià)試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)原則及結(jié)果判定ItemsPrinciplesResultAssessment緩解視疲勞功能1人體試食試驗(yàn)項(xiàng)目1.1分別于試食前后進(jìn)行眼部癥狀及眼底檢查，血、尿常規(guī)檢查，肝、腎功能檢查，癥狀詢問(wèn)、用眼情況調(diào)查；于試驗(yàn)前進(jìn)行一次胸透、心電圖、腹部B超檢查；。1.2明視持久度1.3視力2試驗(yàn)原則2.1受試樣

2、品試食時(shí)間為60d。2.2所列指標(biāo)均為必做項(xiàng)目。2.3在進(jìn)行人體試食試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)對(duì)受試樣品的食用安全性作進(jìn)一步的觀察。3結(jié)果判定3.1試驗(yàn)組自身比較或試驗(yàn)組與對(duì)照組組間比較，癥狀改善且癥狀總積分差異有顯著性（p3次／d6.3視力改善率。為參考指標(biāo)。以試食后較試食前提高兩行為改善，統(tǒng)計(jì)兩組服用受試物后的視力改善率作為參考指標(biāo)。參考指標(biāo)不作為對(duì)緩解視疲勞功能是否有效的判定標(biāo)準(zhǔn)。6.4明視持久度試食組自身比較或試食組與對(duì)照組組間比較，明視持久度

3、差異有顯著性（p0.05），且平均明視持久度提高大于等于10%為有效。7數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)量資料可用t檢驗(yàn)進(jìn)行分析。自身對(duì)照采用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組均數(shù)比較采用成組t檢驗(yàn)。對(duì)非正態(tài)分布或方差不齊的數(shù)據(jù)進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兞哭D(zhuǎn)換，待滿足正態(tài)方差齊后，用轉(zhuǎn)換的數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)；若轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)仍不能滿足正態(tài)方差齊要求，改用t’檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。在試食前組間比較差異無(wú)顯著性的前提下，可進(jìn)行試驗(yàn)后組間比較。計(jì)數(shù)資料可用X2檢驗(yàn)。四格表總例數(shù)小于4

4、0，或總例數(shù)等于或大于40但出現(xiàn)理論頻數(shù)等于或小于1時(shí)，應(yīng)改用確切概率法。8結(jié)果判定結(jié)果判定8.1試食組自身比較或試食組與對(duì)照組組間比較，癥狀改善有效率或癥狀總積分差異有顯著性（p0.05）。8.2試食組自身比較或試食組與對(duì)照組組間比較，明視持久度差異有顯著性（p0.05），且平均明視持久度提高大于等于10%。具備8.1及8.2且視力改善率不明顯降低，可判定該受試物具有緩解視疲勞功能的作用。附錄：明視持久度測(cè)定方法明視持久度測(cè)定明視持久