采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定_第1頁(yè)
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1、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品1.堅(jiān)持按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購(gòu),把好進(jìn)貨第一關(guān)。2.制定采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)過(guò)程中比價(jià),議價(jià)的處理事宜。3.對(duì)首營(yíng)企業(yè)、品種的填報(bào)審核承擔(dān)直接責(zé)任。4.了解供貨單位的質(zhì)量狀況,及時(shí)反饋信息,為質(zhì)管員開(kāi)展質(zhì)量控制提供依據(jù)。5.簽訂購(gòu)貨合同時(shí),必須按規(guī)定明確,必要的質(zhì)量條款。6.購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品應(yīng)開(kāi)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。7、做好用戶訪問(wèn)工作。驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)

2、護(hù)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)1.負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)后退回的醫(yī)療器械逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收。2.驗(yàn)收保管員憑入庫(kù)憑證(合同、運(yùn)單、有關(guān)證明文件等)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械逐批按《質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度》和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。3.規(guī)范填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄,做到字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確,并簽名負(fù)責(zé),按規(guī)定保存?zhèn)洳椤at(yī)療器械的驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)完整。驗(yàn)收記錄應(yīng)有:到貨與驗(yàn)收日期、名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期

3、、驗(yàn)收人員等。一、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營(yíng)。二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、采購(gòu)業(yè)務(wù):(一)進(jìn)口醫(yī)療器械驗(yàn)收,供貨單位必須提供加蓋供貨單位的原印章《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等的復(fù)印件。(二)1.核對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),是否用使用中文2.標(biāo)明的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)是否與產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)規(guī)定一致3.說(shuō)明書(shū)的適用范圍是否符

4、合注冊(cè)證中規(guī)定的適用范圍4.產(chǎn)品商品名的標(biāo)注是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示管理規(guī)定》5.標(biāo)簽和包裝標(biāo)示是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。五、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有首批到貨同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告單。六、外包裝上應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào);包裝箱內(nèi)沒(méi)有合格證的醫(yī)療器械一律不得收貨。七、對(duì)與驗(yàn)收內(nèi)容不相符的,驗(yàn)收員有權(quán)拒收,填寫(xiě)‘拒收通知單’,對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的填寫(xiě)‘質(zhì)量復(fù)檢通知單’,報(bào)告質(zhì)管部處理,質(zhì)管部進(jìn)行確

5、認(rèn),必要的時(shí)候送相關(guān)的檢測(cè)部門(mén)進(jìn)行檢測(cè);確認(rèn)為內(nèi)在質(zhì)量不合格的按照不合格醫(yī)療器械管理制度進(jìn)行處理,為外在質(zhì)量不合格的由質(zhì)管部通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系退換貨事宜。八、對(duì)銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗(yàn)收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。九、入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù),更不得銷(xiāo)售。十、入庫(kù)時(shí)注意有效期,一般情況下有效期不足六個(gè)月的不得入庫(kù)。十一、經(jīng)檢查不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有疑問(wèn)的醫(yī)療器械,

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