恩替卡韋和拉米夫定治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎療效的薈萃分析.pdf

1、目的:通過薈萃分析的方法對比分析恩替卡韋和拉米夫定治療HBeAg陽性的慢性乙型肝炎患者的療效及安全性。
　　方法:以慢性乙型肝炎、拉米夫定、恩替卡韋、隨機(jī)對照、Entecavir(ETV)、lamivudine(LAM)、Randomizedcontrolledtrials(RCT)、HBeAg-positivechronichepatitisB為檢索詞,檢索2005年1月到2012年6月PubMed、MEDLINE、EMBASE

2、、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(CBMdisk)、中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫中關(guān)于拉米夫定和恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的療效和安全性的隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)(RCT),數(shù)據(jù)用ReviewManagerSoftware5.0進(jìn)行分析,用相關(guān)風(fēng)險系數(shù)(RR)作為效應(yīng)測量方法,并報(bào)告95％置信區(qū)間(CI)。Meta分析選用固定效應(yīng)模型或者隨機(jī)效應(yīng)模型,根據(jù)Cochran’s異質(zhì)性Q檢驗(yàn)χ2和I2顯示是

3、否有異質(zhì)性,無異質(zhì)性時選擇固定效應(yīng)模型,有異質(zhì)性時選擇隨機(jī)效應(yīng)模型。由兩名評價者對檢索到的資料獨(dú)立進(jìn)行資料提取和方法學(xué)質(zhì)量評價并交叉核對。本研究以丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)復(fù)常率、HBVDNA陰轉(zhuǎn)率、HBeAg陰轉(zhuǎn)率、HBeAg血清轉(zhuǎn)換率、耐藥性發(fā)生率及不良反應(yīng)為主要評價指標(biāo)。為減小各試驗(yàn)間異質(zhì)性,我們選用亞組分析。
　　結(jié)果:共納入7個隨機(jī)對照試驗(yàn),HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者1436人,其中ETV組734人,LAM組702人

4、,在4周、8周、12周、24周、48周、96周各個隨訪時間,ETV組HBVDNA陰轉(zhuǎn)率高于LAM組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR5.09,95%CI1.99,13.02,P=0.007;RR3.54,95%CI1.99,6.31,P<0.0001;RR1.84,95%CI1.40,2.41,P<0.0001;RR1.45,95%CI1.24,1.70,P<0.0001;RR1.46,95%CI1.27,1.67,P<0.00001;RR1.3

5、6,95%CI1.12,1.64,P=0.002);在4周、8周、12周、24周、48周各個隨訪時間,ETV組ALT復(fù)常率高于LAM組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR1.99,95%CI1.20,3.29,P=0.008;RR2.03,95%CI1.44,2.84,P<0.0001;RR1.61,95%CI1.09,2.38,P=0.02;RR1.34,95%CI1.06,1.70,P=0.01;RR1.23,95%CI1.12,1.34,P<

6、0.0001),但是在96周隨訪時ALT復(fù)常率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在12周、24周、48周、96周各個隨訪時間,HBeAg陰轉(zhuǎn)率和HBeAg血清轉(zhuǎn)換率在兩組對比的差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;耐藥性發(fā)生率LAM組高于ETV組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR0.06,95%CI0.01,0.23,P<0.0001);不良反應(yīng)未統(tǒng)一進(jìn)行薈萃分析,LAM組有兩名患者在治療期間死亡。
　　結(jié)論:恩替卡韋較之拉米夫定能夠更快速高效地抑制HBeAg陽性的慢性乙型肝