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文檔簡介
1、目的:觀察氨氯地平聯(lián)合復(fù)方阿米洛利或替米沙坦治療原發(fā)性高血壓的臨床療效和安全性,并應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)方法對兩種聯(lián)合降壓治療的成本、效果(C/E)進行評估。
方法:本研究采用目的抽樣的辦法,抽取湖南省長沙市咸嘉、西湖兩個社區(qū),作為研究個案,收集在2008年1月1日至2008年12月31日符合納入標準的原發(fā)性高血壓患者100例作為研究對象,采用前瞻性隨機對照開放臨床試驗設(shè)計的方法,將病人隨機分到聯(lián)合降壓治療A組(氨氯地平+復(fù)方阿米
2、洛利)或聯(lián)合降壓治療B組(氨氯地平+替米沙坦)。觀察血壓、心率、生化指標、不良反應(yīng)及終點事件等指標,隨訪一年,分別分析效果及影響因素、成本及影響因素。應(yīng)用成本-效果分析方法,對不同聯(lián)合降壓治療方案進行藥物經(jīng)濟學(xué)評估,計算各種不同效果指標下其成本-效果比,并進行增量成本效果分析和敏感性分析。
結(jié)果:
1.效果分析
(1)聯(lián)合降壓A組和B組收縮壓下降值分別為26.4±16.0mmHg和30.6±15
3、.6 mmHg;舒張壓下降值為10.2±9.2 mmHg和11.3±11.0 mmHg。兩組降壓總有效率分別為81.3%和89.6%,顯效率分別為50.0%和68.8%,達標率分別為79.1%和87.5%。
(2)治療1年后,兩組不良反應(yīng)的發(fā)生率分別為6.12%和6.25%。B組治療后尿酸水平明顯下降,而A組治療前后尿酸水平無顯著變化。電解質(zhì)、血脂、肝腎功能等其它生化項兩組治療前后均無明顯改變。
2.成本分析
4、
治療1年后總的費用B組5024.2±3737.9元多于A組3291.8±3990.0元,兩者比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療1年后兩組因門診和住院產(chǎn)生的費用B組4357.1±4241.4元略高于A組3503.0±6365.0元,兩者比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
3.成本效果分析
(1)以總有效率作為效果指標時,A組的平均成本效果比為(C/E)1984.0,B組為(C/E)2691.5,增量成本效果比(△C
5、/△E)為9621.7。以血壓降低幅度作為效果指標時,A組降低收縮壓、舒張壓的平均成本效果比為(C/E)6109.8,(C/E)15813.7。B組為(C/E)7881.0,(C/E)21341.6,增量成本效果比(△C/△E)為19014.2,72599.7。
(2)治療1年后,與A組比較,B組每避免1例腦卒中、心肌梗死、或其他并發(fā)癥所需要追加的成本為79859.7元,每避免1例死亡所需要追加的成本為79859.7元。<
6、br> (3)兩組中合并冠心病、糖尿病、腎功能受損的人群的成本效果分析提示:該人群中兩組有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義,A組平均成本效果比為(C/E)375.7,B組為(C/E)823.8。
4.敏感度分析
將藥物成本降低20%,檢查治療費等費用升高20%,以總有效率作為效果指標時,A組的平均成本效果比為(C/E)2679.1,B組為(C/E)3304.3,增量成本效果比(△C/△E)為9428.0。以血壓降低
7、幅度作為效果指標時,A組降低收縮壓、舒張壓的平均成本效果比為(C/E)8250.5,(C/E)21354.31。B組為(C/E)9675.4,(C/E)26200.5,增量成本效果比(△C/△E)為18631.4,71138.2。
結(jié)論:
1.氨氯地平與阿米洛利、氨氯地平與替米沙坦兩種聯(lián)合降壓方式均能顯著降低患者血壓,兩組無明顯差異;兩組降壓方案均耐受性好,不良反應(yīng)少。
2.通過成本效果分析及敏
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