卡鉑聯(lián)合紫杉醇治療局部晚期三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床研究.pdf

1、目的：評價卡鉑聯(lián)合紫杉醇方案治療局部晚期三陰性乳腺癌的療效、安全性和遠(yuǎn)期生存，探索三陰性乳腺癌的優(yōu)選化療方案。
　　 方法：經(jīng)粗針穿刺病理確診的Ⅱ A～ⅢC期浸潤性乳腺癌，免疫組化ER-、PR(-)、HER-2-/+，有新輔助化療適應(yīng)癥;穿刺腫瘤組織同時檢測CK5/6、CK14、EGFR、Ki-67?；煼桨?紫杉醇175mg/m2 dl，卡鉑AUC5 d2，21天一周期。根據(jù)RECIST1.0標(biāo)準(zhǔn)，每2周期評價一次臨床療效，4

2、-6周期后手術(shù)。病理學(xué)完全緩解(pCR)定義為送檢乳腺組織及腋下淋巴結(jié)均未見浸潤性癌殘存或僅有原位癌。
　　 結(jié)果：2008年1月至2012年4月入選病人41例。中位年齡51歲，Ⅱ B-ⅢC期患者85.4％。38例按計劃完成化療，1例因首次應(yīng)用紫杉醇過敏而出組，2例仍在化療中。36例可評價臨床療效，CR5例、PR26例，SD4例，PD1例，客觀有效率86.1％。CK5/6、CK14、EGFR的陽性率分別為79.4％(27/34)

3、、61.8％(21/34)、68.6％(24/35)。35例接受了保乳或改良根治術(shù)，術(shù)后pCR者15例，pCR率42.8％(95％CI26.4％-59.2％)。CK5/6和CK14陽性者pCR率達(dá)83.3％。41例患者均可評價不良反應(yīng)（NCI-CTC version3.0標(biāo)準(zhǔn)），主要為中性粒細(xì)胞減少(87.8％)、嘔吐(41.5％)和ALT，AST升高(26.8％)，3-4度發(fā)生率分別為65.9％、2.4％、0。截止2012年4月19日