米格列奈對(duì)比阿卡波糖治療2型糖尿病有效性和安全性的開放、隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、目的:
　　以阿卡波糖片為對(duì)照藥，評(píng)價(jià)米格列奈片治療2型糖尿病的有效性和安全性。
　　方法:
　　125例未使用任何降糖藥物病程在5年以內(nèi)的T2DM患者，采用隨機(jī)分組的原則，分為米格列奈鈣組(N=59)和阿卡波糖組(N=66)，分別給予米格列奈片(10mg，tid)和阿卡波糖片(50mg，tid)治療，療程為12周，如果在治療過程中空腹血糖仍偏高加用二甲雙胍緩釋片(0.5g，bid)治療，觀察兩組治療前后空腹血糖(FB

2、G)、餐后半小時(shí)餐血糖(0.5hPBG)、餐后1小時(shí)血糖(1hPBG)、后2小時(shí)血糖(2hPBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血脂等水平的變化和治療期間低血糖事件及其他不良反應(yīng)的發(fā)生率，并分析其臨床意義。
　　結(jié)果:
　　兩組最后接受單藥治療的分別為米格列奈組37例，阿卡波糖組41例。治療前兩組在性別、年齡、體重指數(shù)(BMI)、FBG、0.5hPBG、1hPBG、2hPBG、HbA1c和血脂等方面無顯著差異(均P＞0.05

3、)。分別接受米格列奈和阿卡波糖治療后，兩組患者的HbA1c、FBG、0.5hPBG、1hPBG、2hPBG均顯著下降（下降值為別為1.28±1.09％,1.11±1.15mmol/L,2.32±2.20mmol/L,2.98±2.32mmol/L,3.68±3.16mmol/L,p均小于0.01,1.38±0.81％,1.25±1.09mmol/L,2.92±2.08mmol/L,3.95±3.09mmol/L,5.07±2.53mmo