肝動脈栓塞化療聯(lián)合經皮射頻消融治療肝癌的有效性和安全性：隨機和非隨機對照研究的系統(tǒng)評價.pdf

1、背景：肝動脈栓塞化療技術（transcatheter arterial chemoembolisation,TACE）已成為無法手術切除的肝癌的首選療法。但其對大肝癌患者的生存率并無顯著改善，故目前多將其作為多種聯(lián)合治療的措施之一。隨著射頻消融（radiofrequency ablation,RFA）技術的出現(xiàn)和臨床應用，研究發(fā)現(xiàn)在肝動脈栓塞化療后行射頻消融術更顯出二者的互補效應。近年來這種聯(lián)合治療方案逐漸用于臨床治療無法手術切除的肝癌

2、，取得了顯著成效。 目的：評價TACE聯(lián)合RFA治療肝癌的臨床有效性和安全性，從而指導臨床應用。 方法：計算機檢索MEDLINE、EMBASE、CENCERLit、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據庫、中國期刊全文數(shù)據庫、Cochrane圖書館、Cochrane協(xié)作網隨機對照試驗注冊數(shù)據庫和PubMed等數(shù)據庫，獲取所有將TACE和RFA聯(lián)合用于肝癌治療的前瞻性隨機對照試驗和非隨機同期對照試驗。對納入的文獻進行嚴格的方法學質量評價，并

3、對生存率等結局指標進行Meta-分析，比較聯(lián)合治療和其他治療對病人生存率、并發(fā)癥和住院費用的影響。 結果：納入1偏隨機對照試驗和11篇非隨機同期對照研究，共711例肝癌病人。 12個研究的試驗組均采用TACE聯(lián)合經皮射頻消融治療，而對照組為單純TACE者9篇，為單純射頻治療者3篇。未發(fā)現(xiàn)對照組為其他治療措施的文獻。 結局指標方面，有9個研究報告了生存率，其中報告1年、2年及3年生存率者分別為9篇、5篇和2篇。而治

4、療不良反應項目較多，包括肝衰竭、發(fā)熱、胃腸道反應等等。未發(fā)現(xiàn)有報告治療費用的文獻。 數(shù)據合并顯示，TACE聯(lián)合RFA與單純TACE相比，患者1年生存率的RR=1.38，95％CI[1.22，1.57]，p＜0.00001；2年生存率的RR值為1.79，95％CI[1.33，2.41]，p＝0.0001；3年生存率的RR＝2.72，95％CI[1.58，4.68]，p＝0.0003。僅2篇研究比較了TACE聯(lián)合RFA與單純RFA對

5、患者1年生存率的影響，合并的RR＝1.26，95％CI[0.93，1.70]，p＝0.14。 8個研究報告了治療中出現(xiàn)的不良反應，各研究關于不良反應的標準不一致，故未能進行數(shù)據合并。從各個研究分別報道的病例而言，聯(lián)合治療組與對照組的不良反應發(fā)生情況無明顯差異。 所有文獻均未報告患者的治療費用，檢索也未發(fā)現(xiàn)相關的經濟學分析。 結論：對已有證據的分析初步顯示，與單純TACE相比，TACE聯(lián)合RFA治療無法手術切除的肝