毛細(xì)管電泳法用于利培酮的質(zhì)量研究.pdf

1、毛細(xì)管電泳技術(shù)作為一種迅速發(fā)展起來的新型分離分析技術(shù),以其經(jīng)濟(jì)、高效、快速等優(yōu)點受到廣泛重視,在藥物分析、生命科學(xué)領(lǐng)域及食品安全檢測等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。本論文主要研究了藥物利培酮的毛細(xì)管電泳分析方法的建立及藥代動力學(xué)研究,并實現(xiàn)了毛細(xì)管電泳分析方法在藥物分析領(lǐng)域中的部分應(yīng)用。
　　 論文概述了毛細(xì)管電泳的基本分離原理、特點、分離模式及其檢測方法。綜述了毛細(xì)管電泳在分析中的應(yīng)用及其研究進(jìn)展。
　　 試驗研究建立了

2、高效毛細(xì)管電泳法測定利培酮原料藥及其口崩片的含量及有關(guān)物質(zhì)的含量。采用未涂層石英毛細(xì)管柱,以30mmol/L的磷酸鹽緩沖液(pH=5.0)為電泳介質(zhì),分離電壓20kV,高度差進(jìn)樣10s,檢測波長280nm。利培酮在0.08mg/ml～1.0mg/mL濃度范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。平均回收率為99.38％。按照2005年版藥典規(guī)定,采用CE法對利培酮原料及其實驗室自制利培酮口崩片的穩(wěn)定性進(jìn)行了研究。研究發(fā)現(xiàn)利培酮對熱、溫度、濕度不敏感,表現(xiàn)出良

3、好的穩(wěn)定性。三批利培酮原料及其片劑在加速試驗條件及長期試驗條件下均表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性。以市售可同片為參比制劑,對利培酮口崩片進(jìn)行了SD大鼠體內(nèi)藥代動力學(xué)研究。
　　 論文進(jìn)一步實現(xiàn)了高效毛細(xì)管電泳法在分析領(lǐng)域中的應(yīng)用。采用高效毛細(xì)管電泳法快速測定奶制品中的三聚氰胺,探討優(yōu)化了分離條件:以30mmol/L磷酸鹽緩沖液(pH=5.0)為電泳介質(zhì),紫外檢測波長240nm,分離電壓10kV。在10.0μg/mL～50.0μg/mL范圍內(nèi)

4、三聚氰胺線性關(guān)系良好,r=0.9992。加樣回收率為97.04％。該方法快速簡便、靈敏度高、重現(xiàn)性好,可用于奶制品中三聚氰胺含量的測定。
　　 采用高效毛細(xì)管電泳法分離了治療糖尿病藥物的瑞格列奈及其對映體。試驗考察了緩沖液的濃度、pH、添加劑、分離電壓對分離的影響。結(jié)果表明:以30mmol/L羥丙基β-環(huán)糊精-25mmol/L硼砂(pH=9.0)為運(yùn)行緩沖液,分離電壓20kV,檢測波長24.5nm,進(jìn)樣時間為5s的條件下,實現(xiàn)了