毛細管電泳法用于利培酮的質(zhì)量研究.pdf

1、毛細管電泳技術作為一種迅速發(fā)展起來的新型分離分析技術,以其經(jīng)濟、高效、快速等優(yōu)點受到廣泛重視,在藥物分析、生命科學領域及食品安全檢測等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。本論文主要研究了藥物利培酮的毛細管電泳分析方法的建立及藥代動力學研究,并實現(xiàn)了毛細管電泳分析方法在藥物分析領域中的部分應用。
　　 論文概述了毛細管電泳的基本分離原理、特點、分離模式及其檢測方法。綜述了毛細管電泳在分析中的應用及其研究進展。
　　 試驗研究建立了

2、高效毛細管電泳法測定利培酮原料藥及其口崩片的含量及有關物質(zhì)的含量。采用未涂層石英毛細管柱,以30mmol/L的磷酸鹽緩沖液(pH=5.0)為電泳介質(zhì),分離電壓20kV,高度差進樣10s,檢測波長280nm。利培酮在0.08mg/ml～1.0mg/mL濃度范圍內(nèi)線性關系良好。平均回收率為99.38％。按照2005年版藥典規(guī)定,采用CE法對利培酮原料及其實驗室自制利培酮口崩片的穩(wěn)定性進行了研究。研究發(fā)現(xiàn)利培酮對熱、溫度、濕度不敏感,表現(xiàn)出良

3、好的穩(wěn)定性。三批利培酮原料及其片劑在加速試驗條件及長期試驗條件下均表現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性。以市售可同片為參比制劑,對利培酮口崩片進行了SD大鼠體內(nèi)藥代動力學研究。
　　 論文進一步實現(xiàn)了高效毛細管電泳法在分析領域中的應用。采用高效毛細管電泳法快速測定奶制品中的三聚氰胺,探討優(yōu)化了分離條件:以30mmol/L磷酸鹽緩沖液(pH=5.0)為電泳介質(zhì),紫外檢測波長240nm,分離電壓10kV。在10.0μg/mL～50.0μg/mL范圍內(nèi)

4、三聚氰胺線性關系良好,r=0.9992。加樣回收率為97.04％。該方法快速簡便、靈敏度高、重現(xiàn)性好,可用于奶制品中三聚氰胺含量的測定。
　　 采用高效毛細管電泳法分離了治療糖尿病藥物的瑞格列奈及其對映體。試驗考察了緩沖液的濃度、pH、添加劑、分離電壓對分離的影響。結果表明:以30mmol/L羥丙基β-環(huán)糊精-25mmol/L硼砂(pH=9.0)為運行緩沖液,分離電壓20kV,檢測波長24.5nm,進樣時間為5s的條件下,實現(xiàn)了