藥劑高級職稱面試試題

1、1．寫出下列五個英文縮寫的中文：GMP、GSP、GCP、GLP、GAP。答：GMP: 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GSP: 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GCP: 藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范GLP: 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GAP: 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2．簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證的目的和內(nèi)容。答：目的：證明所采用的方法適合于相應(yīng)檢測要求。驗證內(nèi)容有：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。3．

2、高效液相色譜法常用檢測器有哪七種？不同檢測器對流動相有哪些要求？答：高效液相色譜法常用檢測器有：紫外檢測器、二極管陣列檢測器、熒光檢測器、示差折光檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器、電化學(xué)檢測器和質(zhì)譜檢測器。不同的檢測器，對流動相的要求不同。如采用紫外檢測器，所用流動相至少符合紫外-可見分光光度法對溶劑的要求；采用低波長檢測時，還應(yīng)考慮有機(jī)相中有機(jī)溶劑的截止使用波長，并選用色譜級有機(jī)溶劑。蒸發(fā)光散射檢測器和質(zhì)譜檢測器通常不允許使用含不揮發(fā)鹽組分的

3、流動相。4．簡述藥物分析中常用熱分析法的概念及英文縮寫。答：⑴ 熱重分析法（TGA）：TGA 法是在程序控制溫度下，測積，即為總雜質(zhì)峰的校正面積。然后依法計算。7． 《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》2005 年版吸收系數(shù)測定注意事項是什么？答：⑴ 樣品應(yīng)為精制品，水分應(yīng)另取樣測定，扣除干燥失重。⑵ 所用的容量儀器及分析天平應(yīng)經(jīng)過檢定，如有相差應(yīng)加上校正值。⑶ 測定所用的溶劑，其吸收度應(yīng)符合規(guī)定。吸收池應(yīng)于臨用時配對或作空白校正。⑷ 稱取樣

4、品時，其稱量準(zhǔn)確度應(yīng)按中國藥典規(guī)定要求。⑸ 所用的分光光度計應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格檢定，特別是波長準(zhǔn)確度和吸光度精度要進(jìn)行校正。要注明測定時的溫度。8．國家制訂《藥品管理法》的目的是什么？答：國家制訂《藥品管理法》是為了加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。9．請你簡述藥品的定義？答：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材