科研項(xiàng)目知情同意書(shū)模版

1、某某研究知情同意書(shū)模板 某某研究知情同意書(shū)模板知情同意書(shū)模板（注：要需通俗易懂） 知情同意書(shū)模板（注：要需通俗易懂）說(shuō)明：可以依照此模板，根據(jù)課題不同情況自行填寫(xiě)鼓勵(lì)用自己的方式表達(dá)。 說(shuō)明：可以依照此模板，根據(jù)課題不同情況自行填寫(xiě)鼓勵(lì)用自己的方式表達(dá)。研究背景介紹（簡(jiǎn)寫(xiě)）： 研究背景介紹（簡(jiǎn)寫(xiě)）：您將被邀請(qǐng)參加一項(xiàng)由 xx PI 和 xx 研究機(jī)構(gòu)（PI 電話號(hào)碼）主持的研究。是證明……而進(jìn)行一項(xiàng)研究，它將歷時(shí) xx 時(shí)間。此項(xiàng)目由

2、xx 資助進(jìn)行。由于您是……而被邀請(qǐng)加入此項(xiàng)研究。本知情同意書(shū)提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項(xiàng)臨床研究。您參加本項(xiàng)研究是自愿的。本次研究已通過(guò)本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會(huì)審查。如果你同意加入此項(xiàng)研究，請(qǐng)看下列說(shuō)明……請(qǐng)您仔細(xì)閱讀，如有任何疑問(wèn)請(qǐng)向負(fù)責(zé)該項(xiàng)研究的研究者提出。研究目的：（背景意義 研究目的：（背景意義—簡(jiǎn)寫(xiě)） 簡(jiǎn)寫(xiě)）（包括國(guó)內(nèi)、國(guó)外研究進(jìn)展）――語(yǔ)言要求通俗易懂。研究過(guò)程和方法（簡(jiǎn)寫(xiě)）： 研究過(guò)程和方法（簡(jiǎn)寫(xiě)）：（包括主

3、要研究?jī)?nèi)容、預(yù)期參加的受試者人、過(guò)程與期限、隨訪的次數(shù)、需何檢查操作、告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別等――語(yǔ)言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意參與這項(xiàng)研究，我們將對(duì)每位受試者進(jìn)行編號(hào)，建立病歷檔案。在研究過(guò)程中我們需要采集一些您的標(biāo)本，將由專業(yè)人員為您取樣，例如從您的胳膊上抽取靜脈血 毫升，或留取尿液 毫升，共需 次。您的樣品僅用于 研究。）研究可能的受益： 研究可能的受益：通過(guò)對(duì)您的標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)將有助于對(duì)疾病作出診斷，為您的治

4、療提供必要的建議，或?yàn)榧膊〉难芯刻峁┯幸娴男畔ⅰＰ枰f(shuō)明收益是對(duì)人直接有益的，還是間接的，對(duì)社會(huì)的好處。研究風(fēng)險(xiǎn)與不適： 研究風(fēng)險(xiǎn)與不適：概述可能對(duì)受試者的不適和危險(xiǎn)。如果認(rèn)為受試者可能有受到身體、心理、社會(huì)或其他傷害的危險(xiǎn)，要介紹并評(píng)估這些危險(xiǎn)。指定誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)醫(yī)療監(jiān)督及整個(gè)研究過(guò)程中受試者的安全,簡(jiǎn)單說(shuō)明負(fù)責(zé)此工作的人員基本情況，包括姓名、職稱、單位和聯(lián)系方式。此外，危險(xiǎn)還包括對(duì)受試者群體或參與的人群可能的不良影響。不適包括：從輕度不適

5、或不方便到可能暴露的敏感信息。您的樣本采集將嚴(yán)格按照無(wú)菌要求操作，標(biāo)本的采集可能會(huì)有一些非常小的風(fēng)險(xiǎn)，包括短暫的疼痛、局部青紫，少數(shù)人會(huì)有輕度頭暈，或極為罕見(jiàn)的針頭感染。當(dāng)研究結(jié)束且研究產(chǎn)品或干預(yù)措施已證明安全有效時(shí)，他們是否會(huì)提供給受試者，何時(shí)、如何提供，以及是否要付錢(qián)等。知情同意簽字： 知情同意簽字：我已經(jīng)閱讀了本知情同意書(shū)，并且我的醫(yī)生 （簽字）已經(jīng)將此次臨床試驗(yàn)的目的、內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)和受益情況向我作了詳細(xì)的解釋說(shuō)明，對(duì)我詢問(wèn)的所有問(wèn)