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文檔簡介
1、醫(yī)學監(jiān)查計劃書 醫(yī)學監(jiān)查計劃書這份監(jiān)查計劃書由 XXXXX 制藥公司 為 制作。研究題目 研究題目方案編號 方案編號 OOOOO-CN-302a申辦方 申辦方 XXXXX (中國) 制藥責任有限公司申辦方 申辦方 聯(lián)系方式 聯(lián)系方式XXXXXXXX中國北京市朝陽區(qū)建國門外大街 100022Tel: +86-10-00000000Fax: +86-10-00000000文件管理 文件管理文件名稱
2、 文件名稱 醫(yī)學監(jiān)查計劃書版本及日期 版本及日期1.0 版, 2013 年 8 月 6 日XXXX XXXX 制藥 制藥XXXX 醫(yī)藥信息咨詢有限公司（上海）.地址: 中國上海市黃浦區(qū) XXX 大街 318 號 XXX 大廈 2301 室 200001, Tel: +86-21-00000000Fax: +86-21-00000000醫(yī)學監(jiān)查計劃 醫(yī)學監(jiān)查計劃方案編號: OOOO-CN-XXX
3、 1.0 版, 日期 2013 年 8 月 6 日XXXXXX 制藥公司 機密 機密頁碼 3 of 10MM 計劃模板 2.0 版, 日期 2013 年 1 月 19 日縮略語AE 不良事件CRA 臨床監(jiān)查員CRF 病例報告表GCP 臨
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