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1、MIL-STD-1916 抽樣標(biāo)準(zhǔn)簡介一、 一、 前言 前言為強(qiáng)調(diào)過程品管與持續(xù)不斷改進(jìn)的重要性,美軍于 1996 年推出新版的抽樣標(biāo)準(zhǔn):MIL-STD-1916,用以取代 MIL-STD-105E 作為美軍采購時主要選用的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)的目的在鼓勵供應(yīng)商建立品質(zhì)系統(tǒng)與使用有效的過程控制程序,以取代最終產(chǎn)品的抽樣方式,希望供應(yīng)商遠(yuǎn)離以 AQL(Acceptable Quality Level)為主的抽樣計劃,而以預(yù)防性的品質(zhì)制度代替它
2、,故本標(biāo)準(zhǔn)之愿景在建立不合格過程改進(jìn)之制度,而非最終檢驗品質(zhì)之水準(zhǔn)。MTL-STD-1916 與 MIL-STD-105E 抽樣標(biāo)準(zhǔn)不同之處,主要有以下幾點:1、 抽樣計劃以單次抽樣(含加嚴(yán)、正常及減量)為主,刪除雙次與多次抽樣,抽樣以“0 收 1 退”(ZBA Zero Based Acceptance)當(dāng)做判定標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)不允許不良品之存在。2、 建立持續(xù)不斷改善之品質(zhì)系統(tǒng)制度與善用多項品質(zhì)改善工具。3、 以預(yù)防代替檢驗,在過程中執(zhí)
3、行統(tǒng)計過程品管(SPC) 。4、 對計數(shù)、計量及連續(xù)性抽樣作業(yè)均可適用(分別有三種抽樣表) ,不再像以往 MIL-STD-105E 僅限于計數(shù)值抽樣,MIL-STD-414 僅限于計量值抽樣與 MIL-STD-1235 僅限于連續(xù)性抽樣(以上標(biāo)準(zhǔn)美軍均已廢止) 。5、 把抽樣視為一種浪費的行為,如供應(yīng)商可提出不同產(chǎn)品的接收計劃,如獲顧客同意后,則可按約定的接收方式辦理驗收。6、 MIL-STD-1916 強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的建立,以
4、預(yù)防為主,而 MIL-STD-105E 強(qiáng)調(diào)顧客的抽樣技術(shù), 避免接收不合格件。此外,以往最常用的 MIL-STD-105E 抽樣標(biāo)準(zhǔn),使用的查檢表上就有加嚴(yán)、正常及減量等對應(yīng)查檢表數(shù)十個,在運用上并不是很方便,而 MIL-STD-1916 所使用的表格(含計數(shù)、計量及連續(xù)性抽樣) ,就只有 4 個,在使用的簡便性上,已有大大的改善。二、 二、 適用范圍 適用范圍1、 本標(biāo)準(zhǔn)所提供的品質(zhì)計劃與程序,不能減輕供應(yīng)商滿足顧客需求的責(zé)任,供應(yīng)
5、商必須建立品質(zhì)系統(tǒng),包括制造程序,品管監(jiān)控等作業(yè),用以生產(chǎn)符合顧客品質(zhì)要求的產(chǎn)品。2、 本標(biāo)準(zhǔn)的抽樣計劃不適用于破壞性試驗或無法篩選的產(chǎn)品。三、 三、 定義 定義?嚴(yán)重品質(zhì)特性 Critical characteristic該特性不符合要求時,則在使用與維護(hù)的過程中將造成人員危害或不安全。?關(guān)鍵不合格件 Critical nonconforming unit不符合嚴(yán)重品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的重要品質(zhì)特性。?主要
6、品質(zhì)特性 Major characteristic該特性不符合要求時,將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或者降低使用性?主要不合格件 Major nonconforming unit符合所有嚴(yán)重品質(zhì)特性,但不符合主要品質(zhì)特性要求的不合格件,不符合事項中包含一項以上的主要品質(zhì)特性。?次要品質(zhì)特性 Minor characteristic該特性若不符合要求時,不會造成產(chǎn)品失效或者降低產(chǎn)品使用性。?次要不合格件 Minor characteristic unit
7、MIL-STD-1916 抽樣標(biāo)準(zhǔn)簡介① 不得運交且通知政府機(jī)構(gòu)或顧客。② 確認(rèn)原因,執(zhí)行糾正措施,并執(zhí)行 100%篩選。③ 維持糾正措施的記錄,以備政府機(jī)構(gòu)或顧客的查驗。五、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求 五、品質(zhì)管理系統(tǒng)的需求1、供應(yīng)商應(yīng)建立以預(yù)防為主的品質(zhì)系統(tǒng),除了當(dāng)作另一個可接受的方法外,亦展示供應(yīng)商持續(xù)不斷品質(zhì)改進(jìn)的決心。2、 品質(zhì)系統(tǒng)必須文件化,其內(nèi)容至少要包括組織機(jī)構(gòu)、權(quán)責(zé)、作業(yè)程序、工作道次與生產(chǎn)資源,供應(yīng)商并且要持續(xù)改善此項品質(zhì)系
8、統(tǒng),以確保運作的有效性與正確性。3、 品質(zhì)系統(tǒng)的獨立,可依據(jù) ISO9000、MIL-Q-9858 等標(biāo)準(zhǔn)加以規(guī)劃,無論選擇哪一種標(biāo)準(zhǔn),品質(zhì)系統(tǒng)必須以預(yù)防為主題,且需符合下列的目標(biāo):a) 影響品質(zhì)的工作者必須了解品質(zhì)系統(tǒng)的運作程序。b) 產(chǎn)品必須符合或超越顧客需求。c) 強(qiáng)調(diào)預(yù)防性的過程差異分析與不良率分析。d) 當(dāng)疵病發(fā)生時,必須立即尋找失效的產(chǎn)生原因與疵病來源,并且采取有效的糾正措施。e) 使用統(tǒng)計分析方法與問題解析手法,用以
9、降低過程變異量,改善過程能力與產(chǎn)品品質(zhì)。f) 保存記錄,用以證實品質(zhì)計劃與過程控制的有效性。4、 供應(yīng)商必須對產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)過程加以研究與了解,通過文件化的程序證實供應(yīng)商可以達(dá)成:a) 品質(zhì)具有一致性,且執(zhí)行完善的過程控制。b) 降低設(shè)備變異,原料及其它輸入源所產(chǎn)生的變異。c) 只有標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序以減少過程變異。d) 進(jìn)行過程設(shè)計,在目標(biāo)值下提高精密度。e) 具有不斷過程改善的制度,通過過程變更與統(tǒng)計分析手法,達(dá)到過程預(yù)防與改善。5、
10、 程改善可使用的手法a) 利用制造程序圖規(guī)劃重要控制點,用以阻止或偵測疵病之產(chǎn)生。b) 過程不良原因的分析工具,如 PDCA 循環(huán)(Plan-Do-Check-Action) 、FMEA(Failure Modes and Effects Analysis)、柏拉圖分析(Paroto Analysis)及要因分析(Cause and Effect Analysis)等。c) 過程改善過程的評估工具,如趨勢分析、品質(zhì)成本、生產(chǎn)效率、不
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