藥械質(zhì)量管理制度匯編

1、藥械質(zhì)量管理制度匯編丁溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院丁溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品管理制度為認(rèn)真徹底體現(xiàn)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購(gòu)進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度1、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量熬頭”的原則。2、在采購(gòu)時(shí)應(yīng)選擇及格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立及格供貨方檔案采購(gòu)應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理

2、機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂文字表達(dá)采購(gòu)合同明確質(zhì)量條目采購(gòu)合同如果不是以文字表達(dá)情勢(shì)確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)協(xié)議書(shū)應(yīng)明確有效期。3、購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)切合有關(guān)規(guī)定工商、商購(gòu)銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條目及尺度。4、對(duì)首次供貨單位必須確定其法定資格，正當(dāng)?shù)摹夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見(jiàn)，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。5、從生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)購(gòu)進(jìn)首