實驗室風(fēng)險評估報告

1、實驗室風(fēng)險評估報告實驗室風(fēng)險評估報告實驗室質(zhì)量與安全第一責(zé)任人簽名：日期：一、實驗室風(fēng)險評估內(nèi)容概述1、實驗室風(fēng)險評估工作的組織管理由實驗室負(fù)責(zé)人策劃組織各領(lǐng)域部門負(fù)責(zé)人及有豐富經(jīng)驗的專業(yè)人員深入實驗室工作流程中每個環(huán)節(jié)，根據(jù)目前的運行狀況，針對檢驗前、中、后的工作流程以及實驗室的質(zhì)量管理活動進(jìn)行風(fēng)險評估，評估內(nèi)容包括實驗室生物安全、化學(xué)危險品、用電安全、消防安全、自然災(zāi)害、實驗室檢驗前、中、后質(zhì)量安全、人員健康與人身安全和信息系統(tǒng)安全

2、，識別出存在風(fēng)險的工作環(huán)節(jié)，同時對其所涉及到的質(zhì)量和技術(shù)風(fēng)險及嚴(yán)重程度進(jìn)行評估，并明確所要采取的適當(dāng)措施。最后匯總整理成本次風(fēng)險評估報告。所有評估工作均遵循下述評判標(biāo)準(zhǔn)及原則。2、風(fēng)險后果嚴(yán)重性評判標(biāo)準(zhǔn)與描述危害程度后果描述不重要不造成人員傷害；輕微經(jīng)濟(jì)損失；不影響檢測質(zhì)量，略影響TAT；無實驗室信息外泄。低度對人員造成輕微傷害，能及時采取救治措施，無遠(yuǎn)期后遺癥；一定程度的經(jīng)濟(jì)損失；影響檢測質(zhì)量及TAT，但未造成投訴；無實驗室信息外泄。

3、中度對人員造成傷害，需一段時期的治療，但無遠(yuǎn)期后遺癥；經(jīng)濟(jì)損失大；影響檢測質(zhì)量及TAT，投訴至實驗室管理層；實驗室信息有外泄。高度對人員造成嚴(yán)重傷害，即使治療后也留有后遺癥；經(jīng)濟(jì)損失嚴(yán)重；嚴(yán)重影響檢測質(zhì)量及TAT，影響臨床診治工作，投訴至醫(yī)院甚至上級管理部門；有重要實驗室信息外泄；危害物擴(kuò)散至實驗室外，但未造成本實驗室外部門受害。災(zāi)難性人員死亡；經(jīng)濟(jì)損失非常嚴(yán)重；極度影響檢測質(zhì)量及TAT，投訴造成不良社會影響，或病人因相應(yīng)的錯誤診治死亡