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1、1藥物分析含量測定結(jié)果的計算藥物分析含量測定結(jié)果的計算原料藥原料藥以實際百分含量表示:片劑片劑片劑的含量測定結(jié)果常用含量占標示量的百分比表示:標示量%══%100?標示量每片的實際含量%100??標示量平均片重取樣量測得量mm注射液注射液注射液的含量測定結(jié)果一般用實測濃度占標示濃度的百分比表示:1.原料藥含量測定結(jié)果的計算原料藥含量測定結(jié)果的計算(1)滴定分析法)滴定分析法①直接滴定法:直接滴定法:(無空白)T——滴定度(gmL),每毫
2、升滴定液相當于被測組分的克數(shù)V——滴定時,供試品消耗滴定液的體積(mL)F——濃度校正因子W——供試品的質(zhì)量(g)例1:P93例題例2:非那西丁含量測定:精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流1小時后,放冷,用亞硝酸鈉液(0.1010molL)滴定,用去20.00mL。每1mL亞硝酸鈉液(0.1molL)相當于17.92mg的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為(E)A.95.55%B.96.55%C.97.55%D.98.55%E
3、.99.72%%100??WTVF百分含量%72.99%1003630.0101.01010.000.2092.17%3???????非那西丁%100??取樣量測得量百分含量mm%100%??標示實測標示量cc標準實際ccF?3其中:例:例:利血平的含量測定方法為:對照品溶液的制備精密稱取利血平對照品20mg,置100mL量瓶中,加氯仿4mL使溶解,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;精密量取5mL,置50mL量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻
4、,即得。供試品溶液的制備精密稱取本品0.0205g,照對照品溶液同法制備。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5mL,各加硫酸滴定液(0.25molL)1.0mL與新制的0.3%亞硝酸鈉溶液1.0mL,搖勻,置55℃水浴中加熱30分鐘,冷卻后,各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5mL,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻;另取對照品溶液與供試品溶液各5mL,除不加0.3%亞硝酸鈉溶液外,分別用同一方法處理后作為各自相應的空白,照分光光度法,在39
5、02nm的波長處分別測定吸收度,供試品溶液的吸收度為0.604,對照品溶液的吸收度為0.594,計算利血平的百分含量。2.片劑含量測定結(jié)果的計算片劑含量測定結(jié)果的計算(1)滴定分析法)滴定分析法①直接滴定法:直接滴定法:②剩余滴定法剩余滴定法%20.99%10010000205.0594.0604.020%?????利血平%100%100%?????片)標示量(片)平均片重()供試品重()測得量(標示量每片的實際含量標示量gggg%10
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