醫(yī)藥公司二類精神藥品采購管理規(guī)定

1、醫(yī)藥公司二類精神藥品采購管理規(guī)定1.目的：對二類精神藥品的采購等相關經營過程實施管理，足用藥需求。2.范圍:適用于二類精神藥品的采購等相關過程的管理。3.定義：SFDA—國家食品藥品監(jiān)督管理局。4說明確保符合國家有關管理規(guī)定，滿4.1采購中心根據(jù)客戶需求，進行二類精神藥品采購，具體采購過程管理按照執(zhí)行。4.124.184.2采購中心收到物流中心的到貨信息后，格藥品管理規(guī)定進行管理。4.3采購中心的庫存管理對合格藥品進行庫存管理，對不合格

2、藥品按不合4.3.14.3.24.3.3采購中心收集物流中心藥品養(yǎng)護信息，對不合格藥品按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。對于藥品有效期管理，執(zhí)行效期管理規(guī)定。對于庫存藥品，采購中心會同財務中心和質量管理部等按《庫存藥品盤點管理規(guī)定》進行定期盤點。4.4二類精神藥品銷售由銷售部門按照銷售管理規(guī)定執(zhí)行。4.5銷售部門應按要求進行銷售流向跟蹤、銷售貨款的資金回籠等。4.6按不良反應報告管理規(guī)定收集報告相關的不良反應等。4.7養(yǎng)護、出庫、交付過程中的不

3、合格品和銷售退回發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格藥品管理規(guī)定執(zhí)行。4.8當客戶要求退貨時，銷售部門按照銷退管理規(guī)定執(zhí)行。4.9采購中心對滯銷品種及不合格藥品中能退回供應商的，則按采退管理規(guī)定執(zhí)行。4.10對供應商及客戶的查詢要求，相關部門按查詢管理規(guī)定執(zhí)行。4.11所有銷、存信息和不合格品信息、投訴信息、國家政策要求、供應商信息和藥品信息等均按信息匯總報告管理規(guī)定執(zhí)行。采購管理規(guī)定：4.12采購需求確認4.12.1二類精神藥品采購應遵循“了解市場

4、，適應市場，定點采購，保證用藥安全”的原則，以不積壓，不脫銷，保證供應。4.12.2二類精神藥品采購品種必須嚴格遵循SFDA所公布的目錄品種實施采購、備貨。4.13.2編制二類精神藥品的采購計劃，必須充分考慮供貨單位、到貨周期、發(fā)運方式等不同情況，并考慮麻、精藥品其儲存溫度屬性。4.14二類精神藥品采購計劃審批：采購經理經理對其采購計劃數(shù)量、庫存的總量、銷量、金額、內容進行審核；質量管理部對其采購的供貨單位和藥品質量等情況審核，審核同意

5、的則由采購部經理和質量部經理簽字確認；門。4.15采購合同的訂立：不同意的，則在采購計劃寫明原因，并返回采購部4.15.1簽定采購合同：二類精神藥品采購員依據(jù)所批準的二類精神藥品采購計劃，來訂立采購合同，也可以按供應商提供采購協(xié)議要求來訂立。內容應包括以下方面：1）明確所購二類精神藥品質量應符合國家的標準和有關要求，包括交貨期、售后服務等。2）明確所購二類精神藥品（國產）供貨時每件包裝應附產品合格證。3）明確所購二類精神藥品包裝標準，標

6、簽和說明書應符合國家有關規(guī)定和運輸要求，（如有儲存溫度要求二類精神藥品的運輸，應采取相應保溫措施等）4）注明價格及交貨方式，如遇價格調整，則需重新簽定。。5）進口二類精神藥品除上述外，還應附有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》許證》、《進口藥品檢驗報告書》。、《進口準4.15.2采購合同的審批：采購合同應由采購中心經理審批或授權的采購人員簽字，確認同意后，在采購合同中簽字，并加蓋公司的公章后；若審核不通過，則將采購合同返回采購員，重新要

7、求供應商的公司訂立合同，并按本4.15.1條款執(zhí)行。4.15.3采購員將審核同意的合同反饋給供應商，要求供應商加蓋章簽字后在一個月內寄回。4.16采購實施4.16.1采購員根據(jù)采購合同將采購信息輸入到供銷鏈系統(tǒng)中，并生成電子版《采購合同》，釋放物流，以作收貨驗收準備工作，同時系統(tǒng)生成電子版本的《購進記錄》。4.16.2采購員應按所批準的二類精神藥品《采購計劃》和采購合同的要求，向供應商發(fā)出采購訂單，其有效期為一個月，過后如還須訂購必須重