藥物分析簡答題

1、總論總論1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)定義，內(nèi)容藥品標(biāo)準(zhǔn)（也俗稱為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）系根據(jù)藥物自身的理化與生物學(xué)特性，按照批準(zhǔn)的來源、處方、生產(chǎn)工藝、貯藏運(yùn)輸條件等所制定的、用以檢測藥品質(zhì)量是否達(dá)到用藥要求并衡量其質(zhì)量是否穩(wěn)定均一的技術(shù)規(guī)定。2.藥品檢驗工作基本程序藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣（檢品收檢）、檢驗、留樣、報告。3.藥品質(zhì)量在臨床應(yīng)用中集中表現(xiàn)在哪幾個方面結(jié)構(gòu)確證，名稱，性狀，鑒別，檢查，效價，貯藏4.常用縮寫意思TLCMMRAASLCM

2、SHCPE薄層色譜法(TLC)、高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、毛細(xì)管電泳法(CE)5.古蔡檢砷法中用到哪些試劑，各起什么作用樣品經(jīng)消化后，以碘化鉀、氯化亞錫將高價砷還原為三價砷然后與鋅粒和酸產(chǎn)生的新生態(tài)氫生成砷化氫，再與溴化汞試紙生成黃色至橙色的色斑比較定量。6.精密度的表示方法有哪幾種精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。7.什么叫準(zhǔn)確

3、度，用什么來表示準(zhǔn)確度：是指用該方法測定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結(jié)果進(jìn)行評價。8.為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，我國制定相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范有哪些SFDA(國家食品藥物監(jiān)督管理局）制定了GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行））9.藥物中雜質(zhì)的來源（兩大途徑）一般雜質(zhì)

4、檢查有哪些生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，貯藏過程中引入雜質(zhì)；一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛，在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)，它們的含量高低與生產(chǎn)工藝水平密切相關(guān)，也稱信號雜質(zhì)?？股厮庮惪股厮庮?.β內(nèi)酰胺類的結(jié)構(gòu)特征和性質(zhì)青霉素和頭孢菌素分子中都有一個游離羧基和酰胺側(cè)鏈。氫化噻唑環(huán)或氫化噻嗪環(huán)與β內(nèi)酰胺并合的雜環(huán)，分別構(gòu)成二者的母核。青霉素類分子中的母核稱為6氨基青霉烷酸（簡稱6APA）；頭孢菌素類分子中的母核稱為7氨基頭孢菌烷

5、酸（簡稱7ACA）。由此也可以說，青霉素類的分子結(jié)構(gòu)由側(cè)鏈RCO與母核6APA兩部分結(jié)合而成；頭孢菌素類是由側(cè)鏈RCO與母核7ACA組成。β內(nèi)酰胺環(huán)是該類抗生素的結(jié)構(gòu)活性中心，其性質(zhì)活潑，是分子結(jié)構(gòu)中最不穩(wěn)定部分，易發(fā)生水解和分子重排，導(dǎo)致β內(nèi)酰胺環(huán)的破壞而失去抗菌活性。青霉素類分子中含有三個手性碳原子，頭孢菌素類含有兩個手性碳原子，故都具有旋光性。青霉素類和頭孢菌素類分子中的游離羧基具有相當(dāng)強(qiáng)的酸性，能與無機(jī)堿或某些有機(jī)堿形成鹽。青霉

6、素類分子中的母核部分無共軛系統(tǒng)，但其側(cè)鏈酰胺基上R取代基若有苯環(huán)等共軛系統(tǒng)，則有紫外吸收特征。2.氨基糖苷類具有怎樣結(jié)構(gòu)特征本類抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)都是以堿性環(huán)己多元醇為苷元，與氨基糖縮合而成的苷，故稱為氨基糖苷類抗生素（aminoglycosideantibiotics）。鏈霉素（streptomycin，SM，即鏈霉素A）的結(jié)構(gòu)為一分子鏈霉胍和一分子鏈霉雙糖胺結(jié)合而成的堿性苷。其中鏈霉雙糖胺是由鏈霉糖與N甲基L葡萄糖胺所組成。鏈霉胍與鏈

7、霉雙糖胺間的苷鍵結(jié)合較弱，鏈霉糖與N甲基L葡萄糖胺間的苷鍵結(jié)合較牢。慶大霉素(gentamycin)是由絳紅糖胺、脫氧鏈霉胺和加洛糖胺縮合而成的苷。它是慶大霉素C復(fù)合物，其主要組分是C1、C2、C1a。及C2a。尚有少量次要成分(如慶大霉素A1、A2、A3、A4、B、B1、X……)。慶大霉素C1、C2、C1a。三者結(jié)構(gòu)相似，僅在絳紅糖胺C石位及氨基上甲基化程度不同。C2a是C2的異構(gòu)體。巴龍霉素(paromomycin)由巴龍胺和巴龍二

8、糖胺結(jié)合而成的苷。3.鏈霉素的麥芽酚，N甲基葡萄糖胺反應(yīng)，坂口反應(yīng)分別利用鏈霉素的哪部分結(jié)構(gòu)，說明方法，原理，專屬性(1)麥芽酚反應(yīng)利用的是鏈霉糖經(jīng)分子重排使環(huán)擴(kuò)大形成六元環(huán)，然后消除N甲基葡萄糖胺，再消除鏈霉素胍生成麥芽酚(α甲基β羥基γ吡喃酮)，麥芽酚與高鐵離子在微酸性溶液中形成紫紅色配位化合物。(2)N甲基葡萄糖胺反應(yīng)利用的是鏈霉素經(jīng)水解產(chǎn)生的N甲基葡萄糖胺，在堿性溶液中與乙酰丙酮縮合成吡咯衍生物，與對二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液(