藥物分析課程簡介及教學大綱

1、“藥物分析”課程簡介及教學大綱課程代碼：222010071課程名稱：藥物分析課程類別：專業(yè)基礎課總學時學分：644開課學期：5適用對象：藥學先修課程：分析化學、儀器分析、藥物化學、天然藥物化學、制劑學、藥理學內容簡介：藥物分析課程主要學習四個方面的內容。一是學習與藥物及其制劑質量標準相關的基本內容，包括中國藥典概況和國外藥典簡介、藥物的鑒別試驗、藥物的雜質檢查和藥物定量分析與分析方法驗證等。二是學習各種不同結構藥物，如巴比妥類藥物、抗生

2、素類藥物等的分析方法，包括藥物結構與其分析方法的關系。三是學習藥物制劑（包括中藥）的質量標準的特點及質量控制方法。四是學習最新分析測試技術在藥物分析中的應用。一、課程性質、目的和任務藥物分析是一門研究和發(fā)展藥品全面質量控制的“方法學科”，研究運用化學、物理化學或生物化學的方法和技術來研究和探索藥物及其制劑質量控制的一般規(guī)律，主要闡述化學合成藥物或化學結構明確的天然藥物及其制劑的質量問題（不包括有關毒理學，生物學及微生物學等分析內容）的一

3、門課程。藥物分析是藥學專業(yè)的一門主要專業(yè)課程，為必修課。本課程要求學生明確藥物分析在藥學科學領域中的地位，建立全面的藥品質量管理概念。掌握藥物及其制劑分析技術的基本原理與基本方法，掌握常用檢測技術在藥物分析工作中的應用，了解藥物分析中最新檢測技術的進展。熟練使用藥典進行藥品質量檢驗工作，熟悉主要國外藥典中有關藥品的質量標準。熟悉分析方法的建立和各項效能指標的評價。掌握我國藥典收載的常見類型藥物及其制劑的質量標準，能對藥物的化學結構、理化

4、特性與分析方法間的關系進行闡述。掌握中藥及其制劑分析的一般程序與質量控制方法，熟悉中藥及其制劑的定性鑒別方法。能綜合運用所學知識評價比較各分析方法之間的優(yōu)劣和具備制訂藥品質量標準的初步能力。二、課程教學內容及要求緒論緒論熟悉我國現(xiàn)行的藥品質量標準體系，藥物分析中使用的測定方法的效能指標及其評價。了解藥物分析學科的性質與任務，藥物分析學科在整個藥學科學中的地位，全面藥品質量管理的意義；全面控制藥品質量的有關文件。第一章第一章藥典概況藥典概

5、況掌握藥典“凡例”的解釋，學會使用藥典附錄和藥典索引，了解藥典正文的基本內容和中國藥典的進展。了解主要的國外藥典。熟悉藥品檢驗工作的機構和基本程序。掌握β—內酰胺抗生素：青霉素類，頭孢菌素類；氨基糖苷類抗生素：鏈霉素，慶大霉素；四環(huán)素類抗生素；四環(huán)素，強力霉素等藥物的化學結構與性質、鑒別試驗、含量測定。掌握β—內酰胺類藥物的在不同條件下的水解產(chǎn)物、碘量法、酸堿中和滴定法、紫外分光光度法含量測定方法。熟悉β—內酰胺抗生素特殊雜質檢查方法、

6、慶大霉素的C組分測定。了解鏈霉素B和硫酸奈替米星中有關物質的檢查方法。第十二章第十二章藥物制劑分析藥物制劑分析掌握制劑分析的特點與一般方法，常規(guī)檢查，含量測定。熟悉片劑的常規(guī)檢查項目及方法。了解制劑分析的基本途徑與方法，糖漿劑、軟膏劑的含量測定方法。第十三章第十三章中藥及其制劑分析概論中藥及其制劑分析概論熟悉中藥及其制劑分析的特點、中藥及其制劑的分類與質量分析要點、待測成分的提取分離與純化方法。掌握中藥及其制劑的性狀鑒別、理化鑒別和色譜

7、鑒別，了解顯微鑒別。掌握中藥及其制劑的雜質檢查與一般質量控制方法。掌握應用化學分析法、分光光度法、薄層掃描法和高效液相色譜法測定中藥及其制劑的含量。了解指紋圖譜鑒定方法。第十四章第十四章藥品質量標準的制訂藥品質量標準的制訂掌握我國藥品質量標準的分級，藥品質量標準的主要內容及其要點。了解藥品質量標準的性質，制訂藥品質量標準的目的與意義，藥品質量標準的制訂原則，藥品質量標準起草說明的內容。第十五章第十五章藥品質量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術藥

8、品質量控制中的現(xiàn)代分析方法與技術了解手性分離色譜、毛細管電泳、近紅外分光光度法、核磁共振譜法、X射線粉末衍射法、氣相色譜－質譜聯(lián)用、液相色譜－質譜聯(lián)用、液相色譜－核磁共振聯(lián)用的原理及其應用。三、課外習題及自學要求本課程無課外習題自學要求：每次上課前均要進行預習，培養(yǎng)自學的習慣。四、課程教學基本要求課堂教學：上課前要求預習，下課后要求及時復習。每次上課前將對預習和復習內容進行提問。答疑：每周一次，時間2小時。成績考核：閉卷考試，考試時間2