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1、1附件1互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第一章總則...............................................................................1第二章驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一...................................................................2第三章驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二..........................
2、.........................................9第一章第一章總則第一條為實(shí)施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,做好提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的現(xiàn)場驗(yàn)收工作,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。第二條根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的分類,本驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)分為兩部分。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一,適用于為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二,適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自
3、身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)組織專家組3管理、技術(shù)維護(hù)、客戶服務(wù)、交易審查等專項(xiàng)職能的部門,部門名稱不做要求,但企業(yè)內(nèi)部必須統(tǒng)一明確,且各部門的建設(shè)必須能夠滿足業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃的需要。【驗(yàn)收辦法】檢查公司相關(guān)文件,抽取相關(guān)人員訪談。第三條客戶服務(wù)質(zhì)量要求?!掘?yàn)收標(biāo)準(zhǔn)】互聯(lián)網(wǎng)藥
4、品交易服務(wù)企業(yè)為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的服務(wù),應(yīng)當(dāng):(一)與其服務(wù)的客戶之間,必須簽訂明確的法律合同文書,文書中必須明確雙方的權(quán)利義務(wù)以及違約責(zé)任。(二)制定并遵守相應(yīng)的服務(wù)流程規(guī)范和操作規(guī)范,實(shí)現(xiàn)對服務(wù)內(nèi)容的分級管理和標(biāo)準(zhǔn)化管理,具有應(yīng)急響應(yīng)措施和相應(yīng)的交易保障措施;建立完善的客戶資料管理體系,能夠隨時(shí)匯總和提供完整準(zhǔn)確的客戶資料和信息備查。(三)客戶在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營范圍和服務(wù)區(qū)域內(nèi),享受統(tǒng)一服務(wù),其提交的所有資
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