企業(yè)自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容_第1頁(yè)
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1、1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理自查報(bào)告企業(yè)名稱：報(bào)告時(shí)間：3經(jīng)營(yíng)許可證列示的經(jīng)營(yíng)范圍實(shí)際經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否包含以下品種（請(qǐng)?jiān)凇鮾?nèi)打勾）一、無菌類□1.一次性使用無菌注射器（含自毀式、胰島素注射、高壓造影用）6815□2.一次性使用無菌注射針（含牙科、注射筆用）6815□3.一次性使用輸液器（含精密、避光、壓力輸液等各型式）6866□4.一次性使用靜脈輸液針6815、6866□5.一次性使用靜脈留置針6815□6.一次性使用真空采血器6815、6

2、866□7.一次性使用輸血器6866□8.一次性使用塑料血袋6866□9.一次性使用麻醉穿刺包6866□10.人工心肺設(shè)備輔助裝置（接觸血液的管路、濾器等）6845、6866□11.血液凈化用器具（接觸血液的管路、過濾透析吸附器械）6845□12.氧合器6845□13.血管內(nèi)造影導(dǎo)管6877□14.球囊擴(kuò)張導(dǎo)管6877□15.中心靜脈導(dǎo)管6866、6877□16.外周血管套管6877□17.動(dòng)靜脈介入導(dǎo)絲、鞘管6877□18.血管內(nèi)封堵

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