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1、手術(shù)分級(jí)管理制度手術(shù)分級(jí)管理制度第一章第一章總則總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,維護(hù)患者合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,制定本辦法。第二條本辦法所稱手術(shù)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員使用手術(shù)器械在人體局部進(jìn)行操作,以去除病變組織、修復(fù)損傷、移植組織或器官、緩解病痛、改善機(jī)體功能或形態(tài)等為目
2、的的診斷或治療措施。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。第四條本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)管理工作。第五條衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作的監(jiān)督管理。第二章手第二章手術(shù)分級(jí)及授及授權(quán)管理管理第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級(jí)管理工作制度,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。第七條根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同,手術(shù)分為四級(jí)
3、:一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過(guò)程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過(guò)程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過(guò)程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展與機(jī)構(gòu)級(jí)別和登記的診療科目相符的手術(shù)。第九條三級(jí)醫(yī)院可以開(kāi)展各級(jí)手術(shù),重點(diǎn)開(kāi)展三、四級(jí)手術(shù)。應(yīng)當(dāng)依照相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)審核標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行申報(bào)。第十八條需要非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)醫(yī)師實(shí)施或參與手術(shù)的,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部
4、及本地區(qū)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第二十一條登記有重癥醫(yī)學(xué)科診療科目的二級(jí)綜合醫(yī)院,遇有急危重癥患者確需行急診手術(shù)以挽救生命時(shí),可以開(kāi)展四級(jí)手術(shù),并做好以下工作:(一)自覺(jué)維護(hù)患者合法權(quán)益,認(rèn)真履行知情同意的相關(guān)程序;(二)請(qǐng)上一級(jí)醫(yī)院進(jìn)行急會(huì)診;(三)手術(shù)結(jié)束后24小時(shí)內(nèi),向該院的執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)備案。第三章第三章監(jiān)督管理督管理第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準(zhǔn)予登記的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)撤銷醫(yī)療技術(shù)登記:(一)超出登
5、記的診療科目范圍的;(二)未通過(guò)手術(shù)項(xiàng)目專家組臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;(三)在手術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過(guò)程中弄虛作假的;(四)雖通過(guò)審核,但由于人員、設(shè)備及場(chǎng)地等變化不再具備開(kāi)展某項(xiàng)手術(shù)條件的。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即責(zé)令其改正;造成嚴(yán)重后果的,依法追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人責(zé)任:(一)開(kāi)展衛(wèi)生行政部門廢除或者禁止的手術(shù)項(xiàng)目的;(二)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)入擅自開(kāi)展第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)中的手術(shù)
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