中藥配方顆粒的研究現(xiàn)狀與市場前景

1、中藥配方顆粒的研究現(xiàn)狀與市場前景中藥配方顆粒的研究現(xiàn)狀與市場前景關(guān)鍵詞：中藥配方顆粒；研究現(xiàn)狀；市場前景中醫(yī)藥是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分，是中國的國粹。它以完整的理論體系，獨特的診斷技巧，確切的療效而深得廣大人民群眾的青睞。但隨著社會的發(fā)展，這種“飲片入藥，臨用煎湯”的服藥方式給人們帶來了不便。在經(jīng)過長期的廣泛研究、調(diào)查論證的基礎(chǔ)上，1993年國家中醫(yī)藥管理局提出了中藥飲片劑型改革的研究課題，并將該課題列入國家中醫(yī)藥管理局重大科研

2、項目。經(jīng)過多年的研究開發(fā)，一種新型的“中藥飲片”——中藥配方顆粒便誕生了。中藥配方顆粒又稱“單味中藥濃縮顆粒”、“免煎中藥飲片”等，是以符合炮制規(guī)范的優(yōu)質(zhì)藥材（中藥飲片）為原料，采用現(xiàn)代高新技術(shù)提取、濃縮、制粒而成的產(chǎn)品系列，保持原有中藥的性味特征。它的出現(xiàn)，不僅保留了中醫(yī)特色，還免去了以往煩瑣的煎煮程序，使服藥過程變得簡單、快捷?，F(xiàn)在社會上對此研究報道越來越多，應(yīng)用也越來越廣泛，市場前景甚為廣闊。1中藥配方顆粒的研究現(xiàn)狀1.1生產(chǎn)工藝

3、的研究中藥配方顆粒的一般生產(chǎn)流程是：藥材檢驗→提取→濃縮→干燥→制粒→總混合→包裝→成品檢驗。它的提取是依據(jù)湯劑的制備特點，以水提取為主，根據(jù)根、莖、葉、花、果實、種子、全草、1.3有效物質(zhì)的研究幾年來，通過大量的研究，基本證明了相同數(shù)量的中藥配方顆粒獲得的有效物質(zhì)量較大。楊凱等[3]對24種中藥用高效液相色譜法測定顆粒飲片與原飲片煎出率，分析結(jié)果表明，以中藥配方顆粒代替原飲片入藥的煎出率可平均提高25.58%，明顯提高了藥材利用率；董

4、霄漢等[4]對10種中藥材不同粒度入煎總煎出物進行了比較，結(jié)果表明顆粒飲片總煎出物約為原飲片的1.8倍左右。為了確定傳統(tǒng)飲片與中藥配方顆粒有效物質(zhì)之間的關(guān)系，廣東省中醫(yī)研究所及廣東一方制藥廠用“飲片標準煎劑”與中藥配方顆粒進行化學(xué)對比，對400多味單味中藥配方顆粒進行了定量研究。結(jié)果表明，中藥配方顆粒與“飲片標準煎劑”以浸出物折算，其生藥量是相當?shù)模?g標準煎劑浸出物相當于10g原中藥飲片，1g中藥配方顆粒也相當于10g原中藥飲片。并

5、經(jīng)薄層色譜、揮發(fā)油測定、高效液相色譜、氣相色譜等法對中藥飲片浸出物和濃縮顆粒進行有效成分或指標成分的含量分析對比實驗折算，其測定折算實驗的結(jié)果也是相當?shù)腫5]。1.4與傳統(tǒng)煎煮的中藥復(fù)方湯劑臨床藥效的比較研究[6]中藥配方顆粒的藥效與傳統(tǒng)合煎的中藥湯劑藥效是否有差異，是現(xiàn)在學(xué)術(shù)上對中藥配方顆粒的可行性討論的熱點之一，也是中藥配方顆粒研發(fā)成功與否的關(guān)鍵所在。在臨床研究方面，天江藥業(yè)的臨床工作較具代表性，其于1994年將產(chǎn)品向臨床推廣后，于