腦組織原液制作崗位操作法

1、中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站腦組織原液制作崗位操作法腦組織原液制作崗位操作法目的：目的：建立腦組織原液制作崗位操作法，以達(dá)到操作的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，保證腦組織原液生產(chǎn)質(zhì)量。2.范圍：范圍：適用于腦組織的制備、過濾、超濾的操作。3.職責(zé)：職責(zé)：制作崗位的工序班長(zhǎng)、操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，車間主任、QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4.程序：程序：4.1.生產(chǎn)操作前準(zhǔn)備工作：4.1.1.原液制備前的準(zhǔn)備與檢查：4.1.1.1.操作人員按進(jìn)出一般生產(chǎn)

2、區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0009）進(jìn)行更衣。4.1.1.2.將所需用的容器、工具按一般生產(chǎn)區(qū)容器、工具清潔規(guī)程(SOPSC0017)進(jìn)行清潔。4.1.1.3.所用設(shè)備按相應(yīng)的清潔程序進(jìn)行清潔。4.1.1.4.工作間按一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程（SOPSC0001）進(jìn)行清潔。4.1.1.5.檢查所需用的天平、臺(tái)稱的靈敏度、準(zhǔn)確度。4.1.1.6.按“批生產(chǎn)指令”向倉庫領(lǐng)取所需原輔料。4.1.1.7.按物料進(jìn)入一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程（SOPSC0015）

3、去掉豬腦的外包裝編織袋，均勻攤放于潔凈方盤內(nèi)室溫融化。4.1.2.原液除菌過濾前準(zhǔn)備與檢查：4.1.2.1.操作人員按進(jìn)出萬級(jí)潔凈區(qū)更衣規(guī)程（SOPSC0012）進(jìn)行更衣及手部消毒。4.1.2.2.平板過濾系統(tǒng)按平板過濾系統(tǒng)操作規(guī)程（SOPSC0036）4.1~4.3進(jìn)行操作。4.1.2.3.將所用容器、器具按萬級(jí)潔凈區(qū)容器、器具清潔消毒規(guī)程（SOPSC0020）進(jìn)行清潔、滅菌。4.1.2.4.除菌過濾室按萬級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程（SOP

4、SC0004）進(jìn)行清潔、消毒。中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站攪拌均勻，調(diào)pH值為8.0，灌入潔凈的光口印度瓶?jī)?nèi)9000ml~10000ml，用黃紙包裹瓶口，用線繩系好。4.2.1.6.酶化：蒸汽水浴鍋內(nèi)放入飲用水，將勻漿瓶放入水中，按蒸汽水浴鍋操作規(guī)程（SOPSC1032）進(jìn)行操作將勻漿溫度控制在37℃～40℃，恒溫5小時(shí)。4.2.1.7.熱變：將適量的2molLHCl溶液加入勻漿內(nèi)，搖晃均勻調(diào)瓶?jī)?nèi)勻漿pH值為3.5。按蒸汽水浴鍋操作

5、規(guī)程（SOPSC1032）進(jìn)行操作，將勻漿溫度控制在95~100℃，恒溫1小時(shí)。4.2.1.8.粗濾及真空抽濾：固定好抽濾瓶及布氏漏斗，在漏斗內(nèi)平鋪ф300mm七層濾紙，打開真空閥門，用少量蒸餾水倒入漏斗內(nèi)，用濾紙將布氏漏斗周邊封嚴(yán)，然后用16層紗布過濾藥液中殘?jiān)?，上清液流入漏斗?nèi)，進(jìn)行真空抽濾，抽濾結(jié)束后，將所得藥液倒入潔凈物料桶內(nèi)。4.2.1.9.脫色、去熱源：將藥液傾倒于蒸汽加熱配料夾層鍋內(nèi)，加入規(guī)定量的苯酚，并加入適量2molL

6、NaOH溶液攪拌均勻后，調(diào)pH值為9.0，然后加入0.2%的活性碳攪拌均勻。按蒸汽加熱配料夾層鍋操作規(guī)程（SOPSC1034）進(jìn)行操作，將藥液加熱95~100℃、恒溫30分鐘后，過夜靜置存放15小時(shí)。脫碳：將板框過濾器的入藥管口與蒸汽夾層鍋的出料口連接；出藥口用潔凈盛物料桶盛接。按多層板框過濾器操作規(guī)程（SOPSC0034）進(jìn)行脫碳。4.2.1.11.脫碳后的原液內(nèi)加入適量2molLHCl，攪拌均勻調(diào)pH值為7.0。4.2.1.12.在

7、瓶表面明顯處做狀態(tài)標(biāo)示，并按物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程（SOPSC0016）將瓶壁表面清潔消毒，傳入除菌過濾室。4.2.2.原液除菌過濾過程：4.2.2.1.核對(duì)原液的pH值，用pH試紙測(cè)試應(yīng)為7。4.2.2.2.將平板過濾系統(tǒng)（內(nèi)有0.45m微孔濾膜）的入藥管插入待過濾的腦組織原液內(nèi)；出藥口用經(jīng)干熱滅菌的光口印度瓶盛接。4.2.2.3.按平板過濾系統(tǒng)操作規(guī)程（SOPSC0036）進(jìn)行除菌過濾操作（工作壓力一般控制在1~1.5kgcm2