06ts503-08.01冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案

1、題目：冷庫(kù)溫度分布驗(yàn)證方案編號(hào)：06TS50308.01實(shí)施日期:起草人：日期：會(huì)簽：日期：批準(zhǔn)人：日期：頒發(fā)部門(mén)：分發(fā)部門(mén)：北京四環(huán)生物制藥有限公司北京四環(huán)生物制藥有限公司第3頁(yè)共23頁(yè)文件編號(hào)：06TS50308.011.1.概述概述我公司冷庫(kù)是用來(lái)存放藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中間品、半成品、成品等，放置溫度要求均為28℃，對(duì)冷庫(kù)內(nèi)溫度分布的均勻性要求也較高。組合冷庫(kù)主要由庫(kù)房、制冷壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器、膨脹閥、溫度傳感器等部件組成，組合

2、冷庫(kù)的使用，可以滿(mǎn)足其存放條件的要求，所以組合冷庫(kù)在生物制藥中是必不可缺少的。2冷庫(kù)基本情況冷庫(kù)基本情況設(shè)備名稱(chēng)：成品冷庫(kù)生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京欣陽(yáng)通力商業(yè)設(shè)備有限公司設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)庫(kù)長(zhǎng)寬高(米)工作位置用途溫度要求10070737庫(kù)房24.465.153.6庫(kù)房成品庫(kù)28℃10071127庫(kù)房6.975.823.91庫(kù)房產(chǎn)品發(fā)運(yùn)暫存28℃10071239庫(kù)房5.664.23.56.183.653.5辦公樓一層產(chǎn)品發(fā)運(yùn)暫存28℃1007074

3、5制劑車(chē)間8.235.103.6車(chē)間一層半成品暫存28℃10070736制劑車(chē)間3.952.942.48包裝間半成品暫存28℃10070743工程細(xì)胞原液車(chē)間3.973.542.52C級(jí)潔凈區(qū)中間體暫存28℃10070735工程菌原液車(chē)間4.142.082.51C級(jí)潔凈區(qū)中間體暫存28℃10071010質(zhì)管部4.452.852.5辦公樓二層留樣暫存28℃10071128質(zhì)管部54.72.6辦公樓三層留樣暫存28℃3驗(yàn)證目的驗(yàn)證目的和計(jì)劃