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1、內(nèi)蒙古霍林河露天煤業(yè)股份有限公司第1頁共7頁ISO9000ISO9000族標準及質(zhì)量管理體系知識問答族標準及質(zhì)量管理體系知識問答一術(shù)語、定義質(zhì)量質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。體系(系統(tǒng))體系(系統(tǒng))相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。要求要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。過程過程一組將輸入轉(zhuǎn)化為的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。產(chǎn)品產(chǎn)品過程的結(jié)果。程序程序為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑??勺匪菪钥勺匪菪宰匪菟紤]對象的歷史、應(yīng)用情況
2、或所處場所的能力不合格不合格(不符合不符合)未滿足要求。預(yù)防措施預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。文件文件信息及其承載媒體。示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。記錄記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)文件。記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。。評審評審為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充
3、分性和有效性所進行的活動。審核審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。持續(xù)改進持續(xù)改進增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。二.單項選擇題組織建立其質(zhì)量管理體系應(yīng)采用下列哪項標準?(A)A、ISO9001B、ISO19011C、ISO9004D、ISO9000質(zhì)量管理體系注冊幾年后期滿:(B)A、2年B、3年C、4年D、
4、5年下述哪一項是管理體系審核的方法?(D)A、面談B、現(xiàn)場觀察C、查閱有關(guān)文件和記錄D、以上全是質(zhì)量管理體系記錄是(D)的證據(jù)A、用來證實質(zhì)量管理體系有效運行B、證實符合GBT19001要求C、顧客滿意D、BA質(zhì)量目標(D)A、通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定B、在相關(guān)職能上建立C、在相關(guān)層次上建立D、ABC質(zhì)量管理體系文件包括:(D)A、標準要求的程序B、組織為確保過程受控和有效運行所要求的文件C、外來文件D、AB管理評審是為了確保質(zhì)量管理
5、體系的:(E)A、適宜性B、充分性C、有效性D、ACE、ABC下面哪一個不是2000版ISO9000族核心標準:(B)A、ISO9001B、ISO10012C、ISO9004D、ISO9000實現(xiàn)顧客滿意的關(guān)鍵是(D)A環(huán)境保護B產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量C員工滿意D過程的持續(xù)改進八項原則與ISO9000的關(guān)系是(B)內(nèi)蒙古霍林河露天煤業(yè)股份有限公司第3頁共7頁管理者代表在組織結(jié)構(gòu)圖上應(yīng)處于部門經(jīng)理及副總以上的位置。管理者代表應(yīng)負責質(zhì)量體系的建立
6、、實施和保持包括主持管理評審和內(nèi)部質(zhì)量審核。體系改進建議應(yīng)由管理者代表審批。管理評審主要是對體系的適宜性、充分性和有效性評審,內(nèi)部質(zhì)量審核是對體系的符合性和有效性的審核。當質(zhì)量方針和目標每年都能順利地實現(xiàn)時,可以考慮不對此進行評審。管理評審的重點是體系出現(xiàn)的問題如何加以糾正和改進。有效性所需的改進,不僅僅是有效性,即使沒有問題,也可能有改進的需要。ISO9001:2000標準所稱的工作環(huán)境的管理主要是產(chǎn)品實現(xiàn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進行
7、管理。只有新產(chǎn)品、項目或合同才需進行策劃。設(shè)計和開發(fā)的輸出是以圖紙的方式表示。為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保持。消除了不合格就是采取了糾正措施。所有的不合格都需要采取糾正措施。消除了不合格產(chǎn)生的原因就是采取了預(yù)防措施。質(zhì)量管理體系遵循PDCA的管理原則。顧客財產(chǎn),包括原材料、零部件,不包括知識產(chǎn)權(quán)。外來文件需經(jīng)過批準,并控制其分發(fā)。編制質(zhì)量管理體系文件時,為
8、了保持體系的獨立性和系統(tǒng)性,不必考慮組織現(xiàn)有的文件。ISO9001:2000標準沒有規(guī)定產(chǎn)品要求。培訓(xùn)不一定要有記錄,只要達到相應(yīng)能力即可。管理評審可以不文件化。內(nèi)審可以不參照法律、法規(guī)的要求執(zhí)行。八項基本原則是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ).實施ISO9000族標準為組織提高運作能力提供了有效的方法有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行的策劃.沒有顧客投訴就說明顧客滿意.對不合格品進行識別和控制以防止
9、使用或交付不合格品.合同不是質(zhì)量管理體系受控文件。記錄必須采用表格的形式。內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一。五.簡答題1、什么是ISO9000族標準?“ISO9000族”是國際標準化組織(InternationalganizationfStardiztion),簡稱ISO)在1994年提出的概念,是指“由國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISOTC176)制定的所有國際標準”。該標準族可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系,是
10、質(zhì)量管理體系通用的要求或指南。它并不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟部門的限制,可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織,在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進相互理解。2、2000版ISO9000組標準包括哪些核心部分?(1)ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識,并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。(2)ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進顧
11、客滿意。(3)ISO9004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南,目的是促進組織業(yè)績改進和使顧客及其他相關(guān)方滿意。(4)ISO19011:2000《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》,提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系的指南。3、ISO9001:2000標準的用途是什么?ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》標準提供了質(zhì)量管理體系的要求,供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供顧客要求和適應(yīng)法律法規(guī)
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